Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medtronic Cardiac Surgery PMCF Registry

11. april 2024 opdateret af: Medtronic Cardiac Surgery

Medtronic Cardiac Surgery Post Market Clinical Follow-up Register

Dette register udføres for at understøtte igangværende efter-markedsovervågningsaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Wouter Oosterlinck, Prof
  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Rekruttering
        • WellStar Kennestone Hospital
        • Kontakt:
          • Richard Myung, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Bolling Steven, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Ahmed El-Eshmawi, MD
      • Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
        • Rekruttering
        • Saint Francis Hospital
        • Kontakt:
          • Newell Robinson, MD
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13203
        • Rekruttering
        • Saint Josephs Hospital Health Center
        • Kontakt:
          • Karikehalli Dilip, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Donald Glower, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland
        • Kontakt:
          • Alan Markowitz, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
        • Kontakt:
          • Johannes Bonatti, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor St. Luke's Medical Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Liao, MD
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Rekruttering
        • The Heart Hospital Plano
        • Kontakt:
          • Timothy George, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova
        • Kontakt:
          • Eric Sarin, MD
  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Rekruttering
        • Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
          • Louis Labrousse, Prof
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 17674
        • Rekruttering
        • Onassis Cardiac Surgery Center
        • Kontakt:
          • George Stavridis, MD
  • Holland
      • Leiden, Holland
        • Rekruttering
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Jerry Braun, MD
  • Italien
      • Massa, Italien, 54100
        • Rekruttering
        • Ospedale Pasquinucci Massa
        • Kontakt:
          • Marco Solinas, MD
      • San Donato, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico
        • Kontakt:
          • Dr. Andrea Garatti
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital - Universitätsspital Bern
        • Kontakt:
          • Matthias Siepe, Prof. Dr.
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya Málaga - Hospital General
        • Kontakt:
          • Enrique Ruiz Alonso, Dr.
  • Tyskland
      • Bad Rothenfelde, Tyskland, 49214
        • Rekruttering
        • Schüchtermann-Klinik
        • Kontakt:
          • Nicolas Doll, Prof
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
        • Kontakt:
          • Klaus Matschke, MD
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
          • Payam Akhyari, Prof. Dr.
      • Hamburg, Tyskland, 22457
        • Rekruttering
        • Albertinen-Herz- und Gefäßzentrum
        • Kontakt:
          • Friedrich-Christian Reiss, Prof
      • Leipzig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Herzzentrum Leipzig
        • Kontakt:
          • Michael Borger, MD
      • München, Tyskland, 80636
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum München Klinik an der TU München
        • Kontakt:
          • Markus Krane, Prof
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
        • Kontakt:
          • Martin Andreas, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der kræver udskiftning og/eller reparation af hjerteklapterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient eller juridisk autoriseret repræsentant giver skriftlig autorisation og/eller samtykke pr. institution og geografiske krav
  2. Patienten har eller er beregnet til at modtage eller blive behandlet med et kvalificeret produkt
  3. Patienten er inden for tilmeldingsvinduet for behandling/terapi modtaget på tidspunktet for deres første registrering i registeret, eller opfylder kriterierne for retrospektiv tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, der er eller forventes at være utilgængelig for opfølgning
  2. Patient forbudt deltagelse i henhold til lokal lovgivning
  3. Patienten er i øjeblikket tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et hvilket som helst samtidig lægemiddel- og/eller enhedsstudie, der kan forvirre resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter til udskiftning og/eller reparation af kirurgiske ventiler
Enhed: Kirurgiske hjerteklapreparationsprodukter
Kirurgiske produkter til reparation af hjerteklap.
Enhed: Kirurgiske hjerteklapudskiftningsprodukter
Kirurgiske hjerteklapudskiftningsprodukter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer unikke fejltilstande
Tidsramme: 10 år
10 år
Identificer tendenser i uønskede enhedseffekter
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2039

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2019

Først opslået (Faktiske)

29. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDT18061SUR003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilsygdom, hjerte

Kliniske forsøg med Kirurgiske hjerteklapreparationsprodukter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner