Медтроник Кардиохирургия Реестр PMCF
8 апреля 2026 г. обновлено: Medtronic Cardiac Surgery
Medtronic Cardiac Surgery Регистр послепродажного клинического наблюдения
Этот реестр ведется для поддержки текущей деятельности по послерегистрационному надзору.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa Slusser
- Номер телефона: 1-800-328-2518
- Электронная почта: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jessica Halverson
- Номер телефона: 1-800-328-2518
- Электронная почта: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
-
Контакт:
- Martin Andreas, Prof
-
-
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Tom Verbelen, MD
-
-
-
-
-
Bad Rothenfelde, Германия, 49214
- Рекрутинг
- Schüchtermann-Klinik
-
Контакт:
- Nicolas Doll, Prof
-
Dresden, Германия, 01307
- Рекрутинг
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
-
Контакт:
- Klaus Matschke, MD
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Контакт:
- Christina Ballazs, MD
-
Hamburg, Германия, 22457
- Рекрутинг
- Albertinen-Herz- und Gefäßzentrum
-
Контакт:
- Friedrich-Christian Rieβ, Prof
-
Leipzig, Германия
- Рекрутинг
- Herzzentrum Leipzig
-
Контакт:
- Michael Borger, MD
-
München, Германия, 80636
- Рекрутинг
- Deutsches Herzzentrum München Klinik an der TU München
-
Контакт:
- Keti Vitanova, MD
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 17674
- Рекрутинг
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Контакт:
- George Stavridis, MD
-
-
-
-
-
Málaga, Испания, 29010
- Рекрутинг
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya Málaga - Hospital General
-
Контакт:
- Enrique Ruiz Alonso, Dr.
-
-
-
-
-
Massa, Италия, 54100
- Рекрутинг
- Ospedale Pasquinucci Massa
-
Контакт:
- Marco Solinas, MD
-
San Donato, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico
-
Контакт:
- Dr. Andrea Daprati
-
-
-
-
-
Leiden, Нидерланды
- Рекрутинг
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Контакт:
- Jerry Braun, MD
-
-
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Рекрутинг
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Контакт:
- Richard Myung, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Bolling Steven, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Mount Sinai Medical Center
-
Контакт:
- Ahmed El-Eshmawi, MD
-
Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576
- Отозван
- Saint Francis Hospital
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13203
- Рекрутинг
- Saint Josephs Hospital Health Center
-
Контакт:
- Karikehalli Dilip, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Medical Center
-
Контакт:
- Andrew Vekstein, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University Hospitals Cleveland
-
Контакт:
- Yasir Abu-Omar, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
-
Контакт:
- Johannes Bonatti, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor St. Luke's Medical Center
-
Контакт:
- Kenneth Liao, MD
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Рекрутинг
- The Heart Hospital Plano
-
Контакт:
- Timothy George, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Рекрутинг
- Inova
-
Контакт:
- Eric Sarin, MD
-
-
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- Рекрутинг
- Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
-
Контакт:
- Louis Labrousse, Prof
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
Контакт:
- Matthias Siepe, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, нуждающиеся в замене и/или ремонте сердечного клапана.
Описание
Критерии включения:
- Пациент или законный представитель предоставляет письменное разрешение и/или согласие в зависимости от учреждения и географических требований.
- Пациент получил или намеревается получить или лечиться подходящим продуктом
- Пациент находится в окне регистрации для лечения/терапии, полученной во время первоначальной регистрации в реестре, или соответствует критериям для ретроспективной регистрации.
Критерий исключения:
- Пациент, который является или, как ожидается, будет недоступен для последующего наблюдения
- Пациенту запрещено участвовать в соответствии с местным законодательством
- Пациент в настоящее время включен или планирует участвовать в любом параллельном исследовании исследуемого препарата и/или устройства, которое может исказить результаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хирургической заменой и/или ремонтом клапана
|
Хирургические препараты для восстановления сердечного клапана.
Изделия для замены хирургического клапана сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите уникальные режимы отказа
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Выявление тенденций неблагоприятного воздействия устройств
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2039 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2039 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDT18061SUR003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .