National Colorectal Cancer Cohort (NCRCC) 研究: National Colorectal Cancer Research Consortium
2019年8月28日 更新者：Ding Ke-Feng
全米結腸直腸がんコホート研究 - 結腸直腸がんの精密医学研究
NCRCC研究は、結腸直腸がん検診集団とステージⅠ～Ⅳの結腸直腸がん患者を含む全国的な前向きコホート研究です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
NCRCC研究は、16の病院と研究センターを含む大規模な多施設研究であり、2つのサブコホート（CRCスクリーニングコホートと結腸直腸がん患者コホート）からなる全国コホートを確立しています。
- 結腸直腸癌の危険因子を評価し、結腸直腸癌のリスク予測モデルを評価して、高リスク集団を特定する。
- 新しい生物学的マーカー (例: 早期診断、臨床転帰の予測（例： 治療反応、毒性、外科的合併症) および生存エンドポイント (例: 再発、生存率、生活の質、二次原発がん)。
- 疫学的決定要因の関連性を推定するため (例: 薬とサプリメントの使用、食事、ライフスタイル パターン) と、CRC 患者の臨床転帰および生存エンドポイント。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
55000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Beijing、中国
- 募集
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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コンタクト：
- Zheng Zhaoxu
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Chengdu、中国
- 募集
- West China Hospital
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コンタクト：
- Wang Ziqiang
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Guangzhou、中国
- 募集
- Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Pan Zhizhong
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310999
- 募集
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NCRCC 研究は、2 つのサブコホート (CRC スクリーニング コホートと結腸直腸がん患者コホート) で構成されています。
CRC スクリーニング コホートは、集団ベースの研究です。 結腸直腸癌または腸切除歴のない40～74歳のすべての個人が募集されます。
原発性浸潤性または転移性結腸直腸癌と新たに診断されたすべての連続した患者は、結腸直腸癌患者コホートの対象となります。
説明
包含基準:
- 男と女
- 精神的/身体的に同意して参加できる
- -18歳以上（大腸がん患者コホート、CRCPC）、40〜74歳（CRCスクリーニングコホート、CRCSC）の被験者
- 新たに診断されたステージⅠ～Ⅳの結腸がんおよび直腸がん（CRCPC）
除外基準:
- 結腸直腸癌または腸切除の病歴
- 非中国語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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結腸直腸癌の発生率
時間枠：最長15年
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最長15年
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無病および全生存
時間枠：最長10年
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最長10年
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再発・転移
時間枠：最長5年
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最長5年
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腺腫または進行した腺腫の発生率
時間枠：最長1年
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象に関する共通毒性基準（CTCAE）によって特徴付けられる治療関連毒性の有病率
時間枠：最長5年
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最長5年
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二次原発がんの発生率
時間枠：最長15年
|
最長15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (予期された)
2035年12月1日
研究の完了 (予期された)
2035年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月28日
最初の投稿 (実際)
2019年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月28日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。