l'étude National Colorectal Cancer Cohort (NCRCC) : Consortium national de recherche sur le cancer colorectal
28 août 2019 mis à jour par: Ding Ke-Feng
Étude nationale de cohorte sur le cancer colorectal - Recherche médicale de précision sur le cancer colorectal
L'étude NCRCC est une étude de cohorte prospective nationale incluant une population de dépistage du cancer colorectal et des patients atteints d'un cancer colorectal de stade Ⅰ-Ⅳ.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude NCRCC est une étude multicentrique à grande échelle qui comprend 16 hôpitaux et centres de recherche, établissant une cohorte nationale composée de deux sous-cohortes (CRC Screening Cohort et Colorectal Cancer Patient Cohort).
- Évaluer les facteurs de risque du cancer colorectal et évaluer le modèle de prédiction du risque de cancer colorectal pour identifier la population à haut risque.
- Découvrir, tester et valider de nouveaux marqueurs biologiques (ex. biomarqueurs génétiques, épigénétiques, transcriptomiques, métabolomiques, protéomiques et métagénomiques) pour un diagnostic précoce, la prédiction des résultats cliniques (par ex. réponse thérapeutique, toxicité, complications chirurgicales) et critères de survie (par ex. récidive, survie, qualité de vie, deuxième cancer primitif).
- Pour estimer les associations de déterminants épidémiologiques (par ex. consommation de médicaments et de suppléments, régime alimentaire, mode de vie) avec des résultats cliniques et des paramètres de survie chez les patients atteints de CCR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
55000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contact:
- Zheng Zhaoxu
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Chengdu, Chine
- Recrutement
- West China Hospital
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Contact:
- Wang Ziqiang
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Sun Yat-sen University
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Contact:
- Pan Zhizhong
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310999
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude du NCRCC comprend deux sous-cohortes (cohorte de dépistage du CRC et cohorte de patients atteints d'un cancer colorectal).
CRC Screening Cohort est une étude basée sur la population. Toutes les personnes âgées de 40 à 74 ans sans antécédent de cancer colorectal ou de résection intestinale sont recrutées.
Tous les patients consécutifs nouvellement diagnostiqués avec un cancer colorectal primaire invasif ou métastatique sont éligibles pour la cohorte de patients atteints d'un cancer colorectal.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Mentalement/physiquement capable de consentir et de participer
- Sujets âgés de ≥ 18 ans (cohorte de patients atteints d'un cancer colorectal, CRCPC), âgés de 40 à 74 ans (cohorte de dépistage du CRC, CRCSC)
- Cancer du côlon et du rectum nouvellement diagnostiqué pour les stades Ⅰ-Ⅳ (CRCPC)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer colorectal ou de résection intestinale
- Non-chinois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence du cancer colorectal
Délai: jusqu'à 15 ans
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jusqu'à 15 ans
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Survie sans maladie et survie globale
Délai: jusqu'à 10 ans
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jusqu'à 10 ans
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Récidive/métastase
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Incidence d'adénome ou d'adénome avancé
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence des toxicités liées au traitement caractérisées par les critères communs de toxicité pour les événements indésirables (CTCAE)
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Deuxième incidence de cancer primaire
Délai: jusqu'à 15 ans
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jusqu'à 15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2035
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2019
Première publication (RÉEL)
30 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRCCZ-ncrcc
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .