studien National Colorectal Cancer Cohort (NCRCC): National Colorectal Cancer Research Consortium
28 augusti 2019 uppdaterad av: Ding Ke-Feng
National Colorectal Cancer Cohort Study-Precision Medical Research in Colorectal Cancer
NCRCC-studien är en nationell prospektiv kohortstudie inklusive screeningpopulation för kolorektal cancer och stadium Ⅰ-Ⅳ kolorektal cancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
NCRCC-studien är en storskalig multicenterstudie som omfattar 16 sjukhus och forskningscentra, och etablerar en nationell kohort som består av två subkohorter (CRC Screening Cohort och Colorectal Cancer Patient Cohort).
- Att bedöma riskfaktorer för kolorektal cancer och utvärdera riskprediktionsmodell för kolorektal cancer för att identifiera högriskpopulationen.
- För att upptäcka, testa och validera nya biologiska markörer (t. genetiska, epigenetiska, transkriptomiska, metabolomiska, proteomiska och metagenomiska biomarkörer) för tidig diagnos, förutsägelse av kliniska resultat (t.ex. terapeutiskt svar, toxicitet, kirurgiska komplikationer) och endpoints för överlevnad (t.ex. återfall, överlevnad, livskvalitet, andra primär cancer).
- För att uppskatta associationer av epidemiologiska bestämningsfaktorer (t.ex. medicinering och kosttillskottsanvändning, kost, livsstilsmönster) med kliniska resultat och överlevnadsresultat bland CRC-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
55000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Zheng Zhaoxu
-
Chengdu, Kina
- Rekrytering
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Wang Ziqiang
-
Guangzhou, Kina
- Rekrytering
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Pan Zhizhong
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310999
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
NCRCC-studien består av två subkohorter (CRC Screening Cohort och Colorectal Cancer Patient Cohort).
CRC Screening Cohort är en befolkningsbaserad studie. Alla i åldern 40-74 år gamla personer utan tidigare kolorektal cancer eller tarmresektion rekryteras.
Alla på varandra följande patienter som nyligen diagnostiserades med primär invasiv eller metastaserande kolorektal cancer är berättigade till kolorektal cancerpatientkohort.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor
- Mentalt/fysiskt kunna samtycka och delta
- Försökspersoner i åldern ≥18 år (Colorectal Cancer Patient Cohort, CRCPC), ålder 40-74 år (CRC Screening Cohort, CRCSC)
- Nydiagnostiserad tjocktarms- och ändtarmscancer för stadier Ⅰ-Ⅳ (CRCPC)
Exklusions kriterier:
- En historia av kolorektal cancer eller tarmresektion
- Icke-kinesisktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av kolorektal cancer
Tidsram: upp till 15 år
|
upp till 15 år
|
|
Sjukdomsfri och total överlevnad
Tidsram: upp till 10 år
|
upp till 10 år
|
|
Återfall/metastaser
Tidsram: upp till 5 år
|
upp till 5 år
|
|
Adenom eller avancerad adenom förekomst
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av behandlingsrelaterade toxiciteter som kännetecknas av Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tidsram: upp till 5 år
|
upp till 5 år
|
|
Andra primära cancerincidensen
Tidsram: upp till 15 år
|
upp till 15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2035
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
30 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRCCZ-ncrcc
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .