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国家结直肠癌队列 (NCRCC) 研究:国家结直肠癌研究联合会

2019年8月28日 更新者:Ding Ke-Feng

全国结直肠癌队列研究-结直肠癌精准医学研究

NCRCC研究是一项包括结直肠癌筛查人群和Ⅰ-Ⅳ期结直肠癌患者的全国性前瞻性队列研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

NCRCC研究是一项大型多中心研究,包括16家医院和研究中心,建立了一个由两个亚组(CRC筛查队列和结直肠癌患者队列)组成的全国队列。

  1. 评估结直肠癌的危险因素,评估结直肠癌的风险预测模型,以识别高危人群。
  2. 发现、测试和验证新的生物标记(例如 遗传学、表观遗传学、转录组学、代谢组学、蛋白质组学和宏基因组学生物标志物)用于早期诊断、临床结果预测(例如 治疗反应、毒性、手术并发症)和生存终点(例如 复发、生存、生活质量、第二原发癌)。
  3. 估计流行病学决定因素的关联(例如 药物和补充剂的使用、饮食、生活方式)以及 CRC 患者的临床结果和生存终点。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

55000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • 接触:
          • Zheng Zhaoxu
      • Chengdu、中国
        • 招聘中
        • West China Hospital
        • 接触:
          • Wang Ziqiang
      • Guangzhou、中国
        • 招聘中
        • Sun Yat-sen University
        • 接触:
          • Pan Zhizhong
      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Shanghai Zhongshan Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310999
        • 招聘中
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

NCRCC 研究由两个子队列组成(CRC 筛查队列和结直肠癌患者队列)。

CRC 筛查队列是一项基于人群的研究。 招募所有既往没有结直肠癌或肠切除术的 40-74 岁个体。

所有新诊断为原发性浸润性或转移性结直肠癌的连续患者都有资格参加结直肠癌患者队列。

描述

纳入标准:

  • 男女
  • 精神上/身体上能够同意和参与
  • 受试者年龄≥18 岁(结直肠癌患者队列,CRCPC),年龄 40-74 岁(CRC 筛查队列,CRCSC)
  • 初诊结直肠癌Ⅰ~Ⅳ期(CRCPC)

排除标准:

  • 结直肠癌或肠切除病史
  • 非华语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
结直肠癌发病率
大体时间:长达15年
长达15年
无病生存和总生存
大体时间:长达 10 年
长达 10 年
复发/转移
大体时间:长达 5 年
长达 5 年
腺瘤或晚期腺瘤发病率
大体时间:长达 1 年
长达 1 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
以不良事件通用毒性标准 (CTCAE) 为特征的治疗相关毒性的发生率
大体时间:长达 5 年
长达 5 年
第二原发癌发病率
大体时间:长达15年
长达15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2035年12月1日

研究完成 (预期的)

2035年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月28日

首次发布 (实际的)

2019年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月28日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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