Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Национальной когорты колоректального рака (NCRCC): Национальный консорциум по исследованию колоректального рака

28 августа 2019 г. обновлено: Ding Ke-Feng

Национальное когортное исследование колоректального рака — прецизионные медицинские исследования колоректального рака

Исследование NCRCC является национальным проспективным когортным исследованием, включающим скрининг популяции колоректального рака и пациентов с колоректальным раком стадии Ⅰ-Ⅳ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Колоректальный рак

Подробное описание

Исследование NCRCC представляет собой крупномасштабное многоцентровое исследование, включающее 16 больниц и исследовательских центров, в ходе которого была создана национальная когорта, состоящая из двух подгрупп (когорта скрининга колоректального рака и когорта пациентов с колоректальным раком).

Оценить факторы риска колоректального рака и оценить модель прогнозирования риска колоректального рака для выявления группы высокого риска.
Чтобы обнаружить, протестировать и подтвердить новые биологические маркеры (например, генетические, эпигенетические, транскриптомные, метаболомические, протеомные и метагеномные биомаркеры) для ранней диагностики, прогнозирования клинических исходов (например, терапевтический ответ, токсичность, хирургические осложнения) и конечные точки выживаемости (например, рецидив, выживаемость, качество жизни, второй первичный рак).
Для оценки взаимосвязей эпидемиологических детерминант (например, использование лекарств и добавок, диета, образ жизни) с клиническими исходами и конечными точками выживаемости среди пациентов с КРР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

55000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай
    - Рекрутинг
    - Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    - Контакт:
      
      Zheng Zhaoxu
  - Chengdu, Китай
    - Рекрутинг
    - West China Hospital
    - Контакт:
      
      Wang Ziqiang
  - Guangzhou, Китай
    - Рекрутинг
    - Sun Yat-sen University
    - Контакт:
      
      Pan Zhizhong
  - Shanghai, Китай
    - Рекрутинг
    - Shanghai Zhongshan Hospital
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310999
    - Рекрутинг
    - Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование NCRCC состоит из двух подгрупп (когорта скрининга CRC и когорта пациентов с колоректальным раком).

CRC Screening Cohort — это популяционное исследование. Набираются все лица в возрасте 40-74 лет без предшествующего колоректального рака или резекции кишечника.

Все последовательные пациенты, у которых впервые был диагностирован первичный инвазивный или метастатический колоректальный рак, имеют право на участие в когорте пациентов с колоректальным раком.

Описание

Критерии включения:

Мужчина и женщина
Умственно/физически способен дать согласие и участвовать
Субъекты в возрасте ≥18 лет (когорта пациентов с колоректальным раком, CRCPC), возраст 40–74 лет (когорта скрининга CRC, CRCSC)
Недавно диагностированный рак толстой и прямой кишки на стадиях Ⅰ-Ⅳ (КРРПЖ)

Критерий исключения:

Колоректальный рак или резекция кишечника в анамнезе
Не говорящий по-китайски

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
заболеваемость колоректальным раком Временное ограничение: до 15 лет	до 15 лет
Безрецидивная и общая выживаемость Временное ограничение: до 10 лет	до 10 лет
Рецидивы/метастазы Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Заболеваемость аденомой или распространенной аденомой Временное ограничение: до 1 года	до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Распространенность токсичности, связанной с лечением, характеризуемой Общими критериями токсичности для нежелательных явлений (CTCAE) Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Заболеваемость вторым первичным раком Временное ограничение: до 15 лет	до 15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ding Ke-Feng

Соавторы

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Zhejiang Cancer Hospital

Changhai Hospital

Shanxi Province Cancer Hospital

Peking University People's Hospital

Sun Yat-sen University

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Shanghai Zhongshan Hospital

Fujian Cancer Hospital

West China Hospital

Hubei Cancer Hospital

Peking University Cancer Hospital & Institute

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Air Force Military Medical University, China

Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2035 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)