National Colorectal Cancer Cohort (NCRCC) -tutkimus: National Colorectal Cancer Research Consortium
keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Ding Ke-Feng
Kansallinen paksusuolensyövän kohorttitutkimus - täsmällinen lääketieteellinen tutkimus kolorektaalisyövän alalla
NCRCC-tutkimus on kansallinen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisältää paksusuolensyövän seulontapopulaation ja Ⅰ-Ⅳ-vaiheen paksusuolensyövän potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NCRCC-tutkimus on laajamittainen monikeskustutkimus, johon kuuluu 16 sairaalaa ja tutkimuskeskusta ja joka muodostaa kansallisen kohortin, joka koostuu kahdesta alakohortista (CRC Screening Cohort ja Colorectal Cancer Patient Cohort).
- Arvioida paksusuolensyövän riskitekijöitä ja arvioida paksusuolensyövän riskien ennustemallia korkean riskin väestön tunnistamiseksi.
- Löytää, testata ja validoida uusia biologisia markkereita (esim. geneettiset, epigeneettiset, transkriptomiset, metabolomiset, proteomiset ja metagenomiset biomarkkerit) varhaiseen diagnoosiin, kliinisten tulosten ennustamiseen (esim. terapeuttinen vaste, toksisuus, kirurgiset komplikaatiot) ja selviytymispäätepisteet (esim. uusiutuminen, eloonjääminen, elämänlaatu, toinen primaarisyöpä).
- Epidemiologisten determinanttien (esim. lääkkeiden ja lisäravinteiden käyttö, ruokavalio, elämäntapa) kliinisillä tuloksilla ja eloonjäämispäätepisteillä CRC-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Zhaoxu
-
Chengdu, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Ziqiang
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pan Zhizhong
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310999
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NCRCC-tutkimus koostuu kahdesta alakohortista (CRC Screening Cohort ja Colorectal Cancer Patient Cohort).
CRC-seulontakohortti on väestöpohjainen tutkimus. Rekrytoidaan kaikki 40–74-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole aikaisempaa paksusuolensyöpää tai suolen resektiota.
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen invasiivinen tai metastaattinen paksusuolen syöpä, ovat oikeutettuja kolorektaalisyöpäpotilaskohorttiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Henkisesti/fyysisesti kykenevä suostumaan ja osallistumaan
- Koehenkilöt, joiden ikä on ≥ 18 vuotta (kolorektaalisyöpäpotilaskohortti, CRCPC), ikä 40–74 vuotta (CRC Screening Cohort, CRCSC)
- Äskettäin diagnosoitu paksu- ja peräsuolen syöpä vaiheissa Ⅰ-Ⅳ (CRCPC)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi paksusuolensyöpä tai suolen resektio
- Ei-kiinaa puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paksusuolen syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
|
jopa 15 vuotta
|
|
Sairaudeton ja kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
|
Uusiutuminen/metastaasi
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
|
Adenooma tai edennyt adenooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitoon liittyvien toksisuuksien yleisyys, jolle on tunnusomaista haittatapahtumien yleiset toksisuuskriteerit (CTCAE)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
|
Toinen primäärisyöpätapaus
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
|
jopa 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRCCZ-ncrcc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .