National Colorectal Cancer Cohort (NCRCC) undersøgelse: National Colorectal Cancer Research Consortium
28. august 2019 opdateret af: Ding Ke-Feng
National Colorectal Cancer Cohort Study-Precision Medical Research in Colorectal Cancer
NCRCC-studiet er et nationalt prospektivt kohortestudie, der inkluderer kolorektal cancer-screening-population og stadium Ⅰ-Ⅳ kolorektal cancerpatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
NCRCC-studie er en storstilet multicenterundersøgelse, som omfatter 16 hospitaler og forskningscentre, der etablerer en national kohorte, som består af to underkohorter (CRC Screening Cohort og Colorectal Cancer Patient Cohort).
- At vurdere risikofaktorer for kolorektal cancer og evaluere risikoforudsigelsesmodel for kolorektal cancer for at identificere højrisikopopulationen.
- For at opdage, teste og validere nye biologiske markører (f. genetiske, epigenetiske, transkriptomiske, metabolomiske, proteomiske og metagenomiske biomarkører) til tidlig diagnose, forudsigelse af kliniske resultater (f.eks. terapeutisk respons, toksicitet, kirurgiske komplikationer) og overlevelsesendepunkter (f.eks. recidiv, overlevelse, livskvalitet, anden primær cancer).
- For at estimere sammenhænge mellem epidemiologiske determinanter (f.eks. brug af medicin og kosttilskud, kost, livsstilsmønster) med kliniske resultater og overlevelsesendepunkter blandt CRC-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
55000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Zheng Zhaoxu
-
Chengdu, Kina
- Rekruttering
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Wang Ziqiang
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Pan Zhizhong
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310999
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NCRCC-studiet består af to underkohorter (CRC Screening Cohort og Colorectal Cancer Patient Cohort).
CRC Screening Cohort er en befolkningsbaseret undersøgelse. Alle i alderen 40-74 år gamle personer uden forudgående kolorektal cancer eller tarmresektion rekrutteres.
Alle på hinanden følgende patienter, som for nylig blev diagnosticeret med primær invasiv eller metastatisk kolorektal cancer, er kvalificerede til kolorektal cancerpatientkohorte.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Mentalt/fysisk i stand til at give samtykke og deltage
- Forsøgspersoner i alderen ≥18 år (Colorectal Cancer Patient Cohort, CRCPC), alder 40-74 år (CRC Screening Cohort, CRCSC)
- Nydiagnosticeret tyktarms- og endetarmskræft i stadier Ⅰ-Ⅳ (CRCPC)
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tyktarmskræft eller tarmresektion
- Ikke-kinesisk talende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af tyktarmskræft
Tidsramme: op til 15 år
|
op til 15 år
|
|
Sygdomsfri og samlet overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Recidiv/metastase
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Adenom eller fremskreden adenomforekomst
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af behandlingsrelaterede toksiciteter karakteriseret ved de fælles toksicitetskriterier for bivirkninger (CTCAE)
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Anden primær kræftforekomst
Tidsramme: op til 15 år
|
op til 15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2035
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRCCZ-ncrcc
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .