o Estudo da Coorte Nacional de Câncer Colorretal (NCRCC): National Colorectal Cancer Research Consortium
28 de agosto de 2019 atualizado por: Ding Ke-Feng
Estudo de Coorte Nacional de Câncer Colorretal - Pesquisa Médica de Precisão em Câncer Colorretal
O estudo NCRCC é um estudo de coorte prospectivo nacional, incluindo população de triagem de câncer colorretal e pacientes com câncer colorretal em estágio Ⅰ-Ⅳ.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo NCRCC é um estudo multicêntrico de larga escala que inclui 16 hospitais e centros de pesquisa, estabelecendo uma coorte nacional que consiste em duas subcoortes (CRC Screening Cohort e Colorectal Cancer Patient Cohort).
- Avaliar os fatores de risco para câncer colorretal e avaliar o modelo de previsão de risco de câncer colorretal para identificar a população de alto risco.
- Para descobrir, testar e validar novos marcadores biológicos (ex. biomarcadores genéticos, epigenéticos, transcriptômicos, metabolômicos, proteômicos e metagenômicos) para diagnóstico precoce, previsão de resultados clínicos (por exemplo, resposta terapêutica, toxicidade, complicações cirúrgicas) e desfechos de sobrevivência (por exemplo, recorrência, sobrevida, qualidade de vida, segundo câncer primário).
- Para estimar associações de determinantes epidemiológicos (por exemplo, uso de medicamentos e suplementos, dieta, padrão de estilo de vida) com resultados clínicos e desfechos de sobrevivência entre pacientes com CRC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
55000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contato:
- Zheng Zhaoxu
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Chengdu, China
- Recrutamento
- West China Hospital
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Contato:
- Wang Ziqiang
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Guangzhou, China
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University
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Contato:
- Pan Zhizhong
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310999
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo do NCRCC consiste em duas subcoortes (coorte de triagem de CRC e coorte de pacientes com câncer colorretal).
CRC Screening Cohort é um estudo baseado na população. Todos os indivíduos com idade entre 40 e 74 anos sem câncer colorretal anterior ou ressecção intestinal são recrutados.
Todos os pacientes consecutivos que foram diagnosticados recentemente com câncer colorretal invasivo primário ou metastático são elegíveis para a coorte de pacientes com câncer colorretal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- Mentalmente/fisicamente capaz de consentir e participar
- Indivíduos com idade ≥18 anos (coorte de pacientes com câncer colorretal, CRCPC), idade de 40 a 74 anos (coorte de triagem de CRC, CRCSC)
- Câncer de cólon e reto recém-diagnosticado para estágios Ⅰ-Ⅳ (CRCPC)
Critério de exclusão:
- Uma história de câncer colorretal ou ressecção intestinal
- não fala chinês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de câncer colorretal
Prazo: até 15 anos
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até 15 anos
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Sobrevida livre de doença e sobrevida global
Prazo: até 10 anos
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até 10 anos
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Recorrência/metástase
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Incidência de adenoma ou adenoma avançado
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de toxicidades relacionadas ao tratamento caracterizadas pelos Critérios Comuns de Toxicidade para Eventos Adversos (CTCAE)
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Segunda incidência de câncer primário
Prazo: até 15 anos
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até 15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2035
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRCCZ-ncrcc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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