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lo studio della coorte nazionale del cancro del colon-retto (NCRCC): consorzio nazionale per la ricerca sul cancro del colon-retto

28 agosto 2019 aggiornato da: Ding Ke-Feng

Il National Colorectal Cancer Cohort Study-Precision Medical Research in Colorectal Cancer

Lo studio NCRCC è uno studio prospettico nazionale di coorte che include la popolazione di screening del cancro del colon-retto e i pazienti con cancro del colon-retto in stadio Ⅰ-Ⅳ.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio NCRCC è uno studio multicentrico su larga scala che comprende 16 ospedali e centri di ricerca, che istituisce una coorte nazionale composta da due sottocoorti (CRC Screening Cohort e Colorectal Cancer Patient Cohort).

  1. Valutare i fattori di rischio per il cancro del colon-retto e valutare il modello di previsione del rischio del cancro del colon-retto per identificare la popolazione ad alto rischio.
  2. Per scoprire, testare e convalidare nuovi marcatori biologici (ad es. biomarcatori genetici, epigenetici, trascrittomici, metabolomici, proteomici e metagenomici) per la diagnosi precoce, la previsione degli esiti clinici (ad es. risposta terapeutica, tossicità, complicanze chirurgiche) ed endpoint di sopravvivenza (ad es. recidiva, sopravvivenza, qualità della vita, secondo tumore primario).
  3. Per stimare le associazioni di determinanti epidemiologici (ad es. uso di farmaci e integratori, dieta, modello di stile di vita) con esiti clinici ed endpoint di sopravvivenza tra i pazienti con CRC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
          • Zheng Zhaoxu
      • Chengdu, Cina
        • Reclutamento
        • West China Hospital
        • Contatto:
          • Wang Ziqiang
      • Guangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University
        • Contatto:
          • Pan Zhizhong
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Zhongshan Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310999
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio NCRCC è costituito da due sottocoorti (CRC Screening Cohort e Colorectal Cancer Patient Cohort).

CRC Screening Cohort è uno studio basato sulla popolazione. Vengono reclutati tutti gli individui di età compresa tra 40 e 74 anni senza precedente carcinoma del colon-retto o resezione intestinale.

Tutti i pazienti consecutivi a cui è stato recentemente diagnosticato un carcinoma colorettale primario invasivo o metastatico sono idonei per la coorte di pazienti affetti da cancro colorettale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne
  • Mentalmente/fisicamente in grado di acconsentire e partecipare
  • Soggetti di età ≥18 anni (Colorectal Cancer Patient Cohort, CRCPC), età 40-74 anni (CRC Screening Cohort, CRCSC)
  • Cancro del colon e del retto di nuova diagnosi per gli stadi Ⅰ-Ⅳ (CRCPC)

Criteri di esclusione:

  • Una storia di cancro del colon-retto o resezione intestinale
  • Non di lingua cinese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza del cancro colorettale
Lasso di tempo: fino a 15 anni
fino a 15 anni
Sopravvivenza libera da malattia e globale
Lasso di tempo: fino a 10 anni
fino a 10 anni
Recidiva/metastasi
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni
Incidenza di adenoma o adenoma avanzato
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza delle tossicità correlate al trattamento caratterizzate dai criteri comuni di tossicità per gli eventi avversi (CTCAE)
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni
Seconda incidenza di cancro primario
Lasso di tempo: fino a 15 anni
fino a 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ding Ke-Feng

Collaboratori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Zhejiang Cancer Hospital
Changhai Hospital
Shanxi Province Cancer Hospital
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Shanghai Zhongshan Hospital
Fujian Cancer Hospital
West China Hospital
Hubei Cancer Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Air Force Military Medical University, China
Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2035

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRCCZ-ncrcc

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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