de National Colorectal Cancer Cohort (NCRCC)-studie: National Colorectal Cancer Research Consortium
28 augustus 2019 bijgewerkt door: Ding Ke-Feng
De National Colorectal Cancer Cohort Study-Precision Medical Research in Colorectal Cancer
De NCRCC-studie is een nationale prospectieve cohortstudie met inbegrip van de screeningpopulatie op colorectale kanker en stadium Ⅰ-Ⅳ colorectale kankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De NCRCC-studie is een grootschalige multicenter-studie met 16 ziekenhuizen en onderzoekscentra, waarbij een nationaal cohort wordt opgericht dat uit twee subcohorten bestaat (CRC Screening Cohort en Colorectal Cancer Patient Cohort).
- Risicofactoren voor colorectale kanker beoordelen en het risicovoorspellingsmodel van colorectale kanker evalueren om de populatie met een hoog risico te identificeren.
- Om nieuwe biologische markers te ontdekken, testen en valideren (bijv. genetische, epigenetische, transcriptomische, metabolomische, proteomische en metagenomische biomarkers) voor vroege diagnose, voorspelling van klinische uitkomsten (bijv. therapeutische respons, toxiciteit, chirurgische complicaties) en overlevingseindpunten (bijv. recidief, overleving, kwaliteit van leven, tweede primaire kanker).
- Associaties van epidemiologische determinanten schatten (bijv. medicatie- en supplementengebruik, dieet, levensstijlpatroon) met klinische uitkomsten en overlevingseindpunten bij CRC-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
55000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Zheng Zhaoxu
-
Chengdu, China
- Werving
- West China Hospital
-
Contact:
- Wang Ziqiang
-
Guangzhou, China
- Werving
- Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Pan Zhizhong
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310999
- Werving
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De NCRCC-studie bestaat uit twee subcohorten (CRC Screening Cohort en Colorectal Cancer Patient Cohort).
CRC Screening Cohort is een bevolkingsonderzoek. Alle personen van 40-74 jaar oud zonder eerdere colorectale kanker of darmresectie worden gerekruteerd.
Alle opeenvolgende patiënten bij wie onlangs de diagnose primaire invasieve of gemetastaseerde colorectale kanker werd gesteld, komen in aanmerking voor het patiëntencohort colorectale kanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Geestelijk/fysiek in staat om in te stemmen en deel te nemen
- Proefpersonen van ≥18 jaar oud (Colorectal Cancer Patient Cohort, CRCPC), leeftijd 40-74 jaar (CRC Screening Cohort, CRCSC)
- Nieuw gediagnosticeerde colon- en endeldarmkanker voor stadia Ⅰ-Ⅳ (CRCPC)
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van colorectale kanker of darmresectie
- Niet-Chinees sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van darmkanker
Tijdsspanne: tot 15 jaar
|
tot 15 jaar
|
|
Ziektevrij en algehele overleving
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
|
Herhaling/metastase
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
|
Adenoom of incidentie van gevorderd adenoom
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van behandelingsgerelateerde toxiciteiten gekenmerkt door de Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
|
Tweede primaire kankerincidentie
Tijdsspanne: tot 15 jaar
|
tot 15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2035
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRCCZ-ncrcc
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .