Estudio de la Cohorte Nacional de Cáncer Colorrectal (NCRCC): Consorcio Nacional de Investigación del Cáncer Colorrectal
28 de agosto de 2019 actualizado por: Ding Ke-Feng
Estudio de cohorte nacional de cáncer colorrectal: investigación médica de precisión en cáncer colorrectal
El estudio NCRCC es un estudio de cohorte prospectivo nacional que incluye la población de detección de cáncer colorrectal y los pacientes con cáncer colorrectal en estadio Ⅰ-Ⅳ.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio NCRCC es un estudio multicéntrico a gran escala que incluye 16 hospitales y centros de investigación, estableciendo una cohorte nacional que consta de dos subcohortes (Cohorte de detección de CCR y Cohorte de pacientes con cáncer colorrectal).
- Evaluar los factores de riesgo de cáncer colorrectal y evaluar el modelo de predicción de riesgo de cáncer colorrectal para identificar la población de alto riesgo.
- Para descubrir, probar y validar nuevos marcadores biológicos (p. biomarcadores genéticos, epigenéticos, transcriptómicos, metabolómicos, proteómicos y metagenómicos) para el diagnóstico temprano, predicción de resultados clínicos (p. respuesta terapéutica, toxicidad, complicaciones quirúrgicas) y criterios de valoración de supervivencia (p. recurrencia, supervivencia, calidad de vida, segundo cáncer primario).
- Para estimar asociaciones de determinantes epidemiológicos (p. uso de medicamentos y suplementos, dieta, patrón de estilo de vida) con resultados clínicos y puntos finales de supervivencia entre pacientes con CCR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
55000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contacto:
- Zheng Zhaoxu
-
Chengdu, Porcelana
- Reclutamiento
- West China Hospital
-
Contacto:
- Wang Ziqiang
-
Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Pan Zhizhong
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310999
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio del NCRCC consta de dos subcohortes (Cohorte de detección de CRC y Cohorte de pacientes con cáncer colorrectal).
CRC Screening Cohort es un estudio basado en la población. Se reclutan todas las personas de 40 a 74 años de edad sin cáncer colorrectal previo o resección intestinal.
Todos los pacientes consecutivos a los que se les acaba de diagnosticar cáncer colorrectal primario invasivo o metastásico son elegibles para la cohorte de pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Mental/físicamente capaz de consentir y participar
- Sujetos de ≥18 años de edad (Cohorte de pacientes con cáncer colorrectal, CRCPC), de 40 a 74 años (Cohorte de cribado de CRC, CRCSC)
- Cáncer de colon y recto recién diagnosticado en estadios Ⅰ-Ⅳ (CRCPC)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer colorrectal o resección intestinal.
- Habla no china
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: hasta 15 años
|
hasta 15 años
|
|
Supervivencia libre de enfermedad y global
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
hasta 10 años
|
|
Recurrencia/metástasis
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
|
|
Incidencia de adenoma o adenoma avanzado
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de toxicidades relacionadas con el tratamiento caracterizadas por los Criterios comunes de toxicidad para eventos adversos (CTCAE)
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
|
|
Segunda incidencia de cáncer primario
Periodo de tiempo: hasta 15 años
|
hasta 15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRCCZ-ncrcc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .