National Colorectal Cancer Cohort (NCRCC)-studien: National Colorectal Cancer Research Consortium
28. august 2019 oppdatert av: Ding Ke-Feng
The National Colorectal Cancer Cohort Study-Precision Medical Research in Colorectal Cancer
NCRCC-studien er en nasjonal prospektiv kohortstudie som inkluderer screening for kolorektal kreft og stadium Ⅰ-Ⅳ kolorektal kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
NCRCC-studien er en storstilt multisenterstudie som inkluderer 16 sykehus og forskningssentre, og etablerer en nasjonal kohort som består av to underkohorter (CRC Screening Cohort og Colorectal Cancer Patient Cohort).
- Å vurdere risikofaktorer for tykktarmskreft og evaluere risikoprediksjonsmodell for tykktarmskreft for å identifisere høyrisikopopulasjonen.
- For å oppdage, teste og validere nye biologiske markører (f. genetiske, epigenetiske, transkriptomiske, metabolomiske, proteomiske og metagenomiske biomarkører) for tidlig diagnose, prediksjon av kliniske utfall (f.eks. terapeutisk respons, toksisitet, kirurgiske komplikasjoner) og overlevelsesendepunkter (f.eks. tilbakefall, overlevelse, livskvalitet, andre primære kreft).
- For å estimere assosiasjoner av epidemiologiske determinanter (f.eks. bruk av medisiner og kosttilskudd, kosthold, livsstilsmønster) med kliniske utfall og overlevelsesendepunkter blant CRC-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
55000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Zheng Zhaoxu
-
Chengdu, Kina
- Rekruttering
- West China Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wang Ziqiang
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Pan Zhizhong
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310999
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
NCRCC-studien består av to underkohorter (CRC Screening Cohort og Colorectal Cancer Patient Cohort).
CRC Screening Cohort er en populasjonsbasert studie. Alle i alderen 40-74 år gamle personer uten tidligere kolorektal kreft eller tarmreseksjon rekrutteres.
Alle påfølgende pasienter som nylig ble diagnostisert med primær invasiv eller metastatisk kolorektal kreft er kvalifisert for kolorektal kreftpasientkohort.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- Mentalt/fysisk i stand til å samtykke og delta
- Forsøkspersoner i alderen ≥18 år (kolorektal kreftpasientkohort, CRCPC), alder 40-74 år (CRC Screening Cohort, CRCSC)
- Nydiagnostisert tykktarms- og endetarmskreft for stadier Ⅰ-Ⅳ (CRCPC)
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tykktarmskreft eller tarmreseksjon
- Ikke-kinesisk talende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av tykktarmskreft
Tidsramme: opptil 15 år
|
opptil 15 år
|
|
Sykdomsfri og total overlevelse
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
|
Residiv/metastaser
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Adenom eller avansert adenomforekomst
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utbredelse av behandlingsrelaterte toksisiteter karakterisert av Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Andre primære kreftforekomst
Tidsramme: opptil 15 år
|
opptil 15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2035
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRCCZ-ncrcc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .