die National Colorectal Cancer Cohort (NCRCC)-Studie: National Colorectal Cancer Research Consortium
28. August 2019 aktualisiert von: Ding Ke-Feng
Die Nationale Darmkrebs-Kohortenstudie – Medizinische Präzisionsforschung bei Darmkrebs
Die NCRCC-Studie ist eine nationale prospektive Kohortenstudie, die eine Population von Darmkrebsvorsorgepatienten und Patienten mit Darmkrebs im Stadium Ⅰ-Ⅳ einschließt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die NCRCC-Studie ist eine groß angelegte multizentrische Studie, die 16 Krankenhäuser und Forschungszentren umfasst und eine nationale Kohorte bildet, die aus zwei Subkohorten besteht (CRC-Screening-Kohorte und Patientenkohorte für Darmkrebs).
- Risikofaktoren für Darmkrebs zu bewerten und Risikovorhersagemodell für Darmkrebs zu bewerten, um die Hochrisikopopulation zu identifizieren.
- Um neue biologische Marker zu entdecken, zu testen und zu validieren (z. genetische, epigenetische, transkriptomische, metabolomische, proteomische und metagenomische Biomarker) zur Früherkennung, Vorhersage klinischer Ergebnisse (z. therapeutisches Ansprechen, Toxizität, chirurgische Komplikationen) und Überlebensendpunkte (z. Rezidiv, Überleben, Lebensqualität, Zweit-Primär-Krebs).
- Assoziationen epidemiologischer Determinanten (z.B. Verwendung von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln, Ernährung, Lebensstilmuster) mit klinischen Ergebnissen und Überlebensendpunkten bei CRC-Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
55000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Kontakt:
- Zheng Zhaoxu
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Chengdu, China
- Rekrutierung
- West China Hospital
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Kontakt:
- Wang Ziqiang
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Guangzhou, China
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Pan Zhizhong
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Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310999
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die NCRCC-Studie besteht aus zwei Teilkohorten (CRC-Screening-Kohorte und Darmkrebs-Patientenkohorte).
CRC Screening Cohort ist eine bevölkerungsbezogene Studie. Alle 40- bis 74-jährigen Personen ohne vorherige Darmkrebserkrankung oder Darmresektion werden rekrutiert.
Alle aufeinanderfolgenden Patienten, bei denen primär invasiver oder metastasierter Darmkrebs neu diagnostiziert wurde, kommen für die Darmkrebs-Patientenkohorte in Frage.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Geistig/körperlich in der Lage, zuzustimmen und teilzunehmen
- Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren (Kohorte von Darmkrebspatienten, CRCPC), Alter von 40 bis 74 Jahren (CRC-Screening-Kohorte, CRCSC)
- Neu diagnostizierter Dickdarm- und Mastdarmkrebs im Stadium Ⅰ-Ⅳ (CRCPC)
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte von Darmkrebs oder Darmresektion
- Nicht chinesisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz von Darmkrebs
Zeitfenster: bis 15 Jahre
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bis 15 Jahre
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Krankheitsfreies und Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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bis zu 10 Jahre
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Rezidiv/Metastasierung
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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bis zu 5 Jahre
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Adenom oder fortgeschrittene Adenominzidenz
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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bis 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prävalenz behandlungsbedingter Toxizitäten, charakterisiert durch die Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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bis zu 5 Jahre
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Zweite primäre Krebsinzidenz
Zeitfenster: bis 15 Jahre
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bis 15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2035
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRCCZ-ncrcc
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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