慢性腰痛患者における過換気 (HELBP)
2026年9月14日 更新者：Lotte Janssens、Hasselt University
腰痛 (LBP) は、世界中の障害の主な原因です。
姿勢制御の障害は、LBP の発生と維持における重要な要因です。
さらに、LBP の有病率は、横隔膜機能の障害、呼吸困難の症状、および呼吸機能障害と関連しています。
ただし、LBP (より具体的には姿勢制御) と過換気との関連性は不明のままです。
このプロジェクトの主な目的は、再発性非特異性 LBP の存在が、二酸化炭素値の減少 (低炭酸ガス血症を示す) によって客観的に分類される場合、または正常な二酸化炭素値を示しながら症状によって分類される場合に、過換気の存在に関連するかどうかを調査することです。
さらに、調査官は、心理社会的要因がこの関係に役割を果たすかどうかを調査します。
その後、研究者は、LBP患者の過呼吸が姿勢制御の障害、より具体的には横隔膜の姿勢への寄与の低下に関連しているかどうかを調べます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hasselt、ベルギー、3590
- Hasselt University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準患者:
- 医師によって診断された慢性の原発性腰痛 (>12 週間)
包含基準 健康なコントロール:
- 腰痛なし
除外基準:
- オランダ語の理解が不十分
- 以前の脊椎手術
- 慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、肺血管疾患、労作性喘息を除く喘息
- 急性心血管または胃腸障害
- 正常な下肢または体幹の機能を妨げる神経筋疾患
- 急性痛または二次性慢性痛
- 妊娠中および授乳中の女性
- 主な精神疾患
- 急性下肢の問題
- 前庭障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：健全なコントロール
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過呼吸、姿勢制御および心理的行動の評価
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アクティブコンパレータ：腰痛のある患者さん
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過呼吸、姿勢制御および心理的行動の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナイメーヘンアンケート
時間枠：1日目
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過呼吸症状を評価するアンケート、16項目、合計スコア範囲0～64
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1日目
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ナイメーヘンアンケート
時間枠：4日目
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過呼吸症状を評価するアンケート、16項目、合計スコア範囲0～64
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4日目
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ペットCO2
時間枠：1日目
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カプノグラフで測定した呼気終末二酸化炭素圧
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1日目
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姿勢制御
時間枠：1日目
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力板による圧力の中心によって測定される直立した立ったバランス
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸頻度
時間枠：1日目
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1 分あたりの呼吸数、吸気時間と呼気時間
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1日目
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呼吸パターン（腹部と胸部）
時間枠：1日目
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呼吸インダクタンスプレチスモグラフィーによって測定された 1 回の呼吸に対する腹部または胸部の寄与
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1日目
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腰痛の数値評価尺度 (NRS)
時間枠：1日目
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0 (痛みなし) から 11 (想像できる最悪の痛み) の範囲で、背中の痛みの重症度/強度を評価する 11 ポイントのリッカート スケール
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1日目
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オスウェストリー障害指数バージョン 2.1a (ODI-2.1a)
時間枠：1日目
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障害を評価するアンケート。
10 項目 合計スコア範囲 0 ～ 100
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1日目
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12項目の簡易健康調査（SF-12）
時間枠：1日目
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健康関連の生活の質の身体的および精神的要素を評価するアンケート。
12項目。
合計スコアの範囲は 12 ～ 56 です。
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1日目
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恐怖回避コンポーネント スケール (FACS)
時間枠：1日目
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痛みに関連する恐怖回避を評価するアンケート。
20 項目 合計スコア範囲 0 ～ 100
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1日目
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運動恐怖症のタンパスケール（TSK）
時間枠：1日目
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痛みに関連する運動恐怖症を評価するアンケート。
17項目。
合計スコアの範囲は 17 ～ 68 です
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1日目
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痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠：1日目
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壊滅性を評価するアンケート。
13項目、5点リッカート尺度。
合計スコア 0-52
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1日目
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制御可能性と予測可能性のアンケート (NCP-Q) の必要性
時間枠：1日目
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状況を制御および予測できる必要性を評価するアンケート。
15項目、5点リッカート尺度。
合計スコア範囲 15 ～ 75
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1日目
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠：1日目
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肯定的および否定的な影響を評価するアンケート。
10 項目の肯定的な影響、10 項目の否定的な影響、5 ポイントのリッカート尺度。
影響ごとの合計スコア範囲: 10 - 50
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1日目
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ペイン ソリューション アンケート (PaSoL)
時間枠：1日目
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痛みに関連する問題に対する同化反応と調節反応を評価するアンケート。
14 項目、7 ポイントのリッカート尺度。
合計スコア範囲 0 ～ 84
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1日目
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トロント失感情症スケール 20 (TAS-20)
時間枠：1日目
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アレキシサイミアに関連する特性を評価するアンケート。
20項目、3因子。
合計スコア範囲 20 - 100
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1日目
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内受容意識アンケート (IAQ)
時間枠：1日目
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適応および不適応の身体認識を評価するアンケート。
19項目、5点リッカート尺度。
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1日目
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フリーマントル バック意識アンケート (FreBAQ)
時間枠：1日目
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特定の知覚的認識を評価するアンケート。
9項目、5点リッカート尺度。
合計スコア範囲 0 ～ 36
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1日目
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Vragenlijst belastende ervaringen (VBE) - ショート バージョン
時間枠：1日目
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成人期における嫌悪体験を評価するアンケート。
11 項目は、はいまたはいいえで採点する必要があります。
はいの場合、5 ポイントのリッカート スケールでのスコアを与える必要があります。
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1日目
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多次元完全主義尺度 (MPS)
時間枠：1日目
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適応型および不適応型の完全主義を評価するアンケート。
35項目、5点リッカート尺度。
合計スコア範囲 35 - 175
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1日目
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国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-SF)
時間枠：1日目
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身体活動の主観的レベルを評価するアンケート。
特定の活動に費やした時間に関する 7 つの質問。
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1日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：1日目
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心拍変動を判断するための ECG 測定
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1日目
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皮膚コンダクタンス
時間枠：1日目
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皮膚の抵抗・コンダクタンス、ストレス生理対策
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1日目
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腹筋の活動
時間枠：1日目
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筋電図で測定した筋肉の活動量
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2026年9月1日
研究の完了 (実際)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月28日
最初の投稿 (実際)
2019年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CME ZOL - CTU2019078
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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