Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperventilation hos patienter med kroniske lænderygsmerter (HELBP)

21. august 2024 opdateret af: Lotte Janssens, Hasselt University
Lænderygsmerter (LBP) er den førende årsag til handicap på verdensplan. Nedsat postural kontrol er en nøglefaktor i udviklingen og vedligeholdelsen af ​​LBP. Desuden er forekomsten af ​​LBP forbundet med svækkelse af diafragmafunktionen, symptomer på dyspnø og dysfunktionel vejrtrækning. Forbindelsen mellem LBP (og mere specifikt postural kontrol) og hyperventilation er dog stadig ukendt. Hovedformålet med dette projekt er at undersøge, om tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende ikke-specifik LBP er relateret til tilstedeværelsen af ​​hyperventilation, når den klassificeres enten objektivt ved nedsatte kuldioxidværdier (som demonstrerer hypocapni) eller ved symptomer, mens de viser normale kuldioxidværdier. Desuden vil efterforskerne undersøge, om psykosociale faktorer spiller en rolle i denne relation. Efterfølgende vil efterforskerne undersøge, om hyperventilation hos LBP-patienter er relateret til nedsat postural kontrol, og mere specifikt til et nedsat posturalt bidrag fra diafragma.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3590
        • Rekruttering
        • Hasselt University
        • Kontakt:
          • Lotte Janssens, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Patienter:

  • Kroniske primære lænderygsmerter (>12 uger) som diagnosticeret af en læge

Inklusionskriterier Sunde kontroller:

  • Ingen lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig forståelse af hollandsk sprog
  • Tidligere rygkirurgi
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom, lungekarsygdom, astma undtagen anstrengelsesastma
  • Akutte kardiovaskulære eller gastrointestinale lidelser
  • Neuromuskulær sygdom, der forstyrrer normal funktion af underekstremiteter eller krop
  • Akut smerte eller sekundær kronisk smerte
  • Gravide og ammende kvinder
  • Større psykiatriske tilstande
  • Akutte problemer med underekstremiteterne
  • Vestibulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sund kontrol
Adfærdsmæssigt: vurdering af hyperventilation, postural kontrol og psykologisk adfærd
vurdering af hyperventilation, postural kontrol og psykologisk adfærd
Aktiv komparator: Patienter med lændesmerter
Adfærdsmæssigt: vurdering af hyperventilation, postural kontrol og psykologisk adfærd
vurdering af hyperventilation, postural kontrol og psykologisk adfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nijmegen spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema til evaluering af hyperventilationssymptomer, 16 emner, samlet scoreområde 0-64
Dag 1
Nijmegen spørgeskema
Tidsramme: Dag 4
Spørgeskema til evaluering af hyperventilationssymptomer, 16 emner, samlet scoreområde 0-64
Dag 4
PetCO2
Tidsramme: Dag 1
End-tidal kuldioxidtryk målt med en kapnograf
Dag 1
Postural kontrol
Tidsramme: Dag 1
opretstående stående balance målt ved trykcentrum med kraftplade
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Dag 1
antal vejrtrækninger pr. minut, indånding og udåndingstid
Dag 1
Åndedrætsmønster (abominalt og thorax)
Tidsramme: Dag 1
abdominal eller thorax bidrag til et åndedrag målt ved respiratorisk induktans plethysmografi
Dag 1
Numerisk vurderingsskala for lænderygsmerter (NRS)
Tidsramme: Dag 1
11-punkts Likert-skala, der evaluerer sværhedsgraden/intensiteten af ​​rygsmerter, spænder fra 0 (ingen smerte) til 11 (værst tænkelige smerter)
Dag 1
Oswestry Disability Index version 2.1a (ODI-2.1a)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema til evaluering af handicap. 10 genstande Samlet score spænder fra 0-100
Dag 1
12-elementer Kortform Sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer fysiske og mentale komponenter i sundhedsrelateret livskvalitet. 12 genstande. Samlet score spænder fra 12-56.
Dag 1
Fear Avoidance Component Scale (FACS)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer frygt-undgåelse relateret til smerte. 20 genstande Samlet score spænder fra 0-100
Dag 1
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer kinesiofobi relateret til smerte. 17 genstande. Samlet score spænder fra 17-68
Dag 1
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema til evaluering af katastrofalisering. 13 emner, 5-punkts Likert-skala. Samlet score 0-52
Dag 1
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-Q)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der vurderer behovet for at kunne kontrollere og forudsige situationer. 15 genstande, 5 punkts Likert skala. Samlet score i området 15-75
Dag 1
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer positiv og negativ påvirkning. 10 punkter positiv påvirkning, 10 punkter negativ påvirkning, 5-punkts Likert-skala. Samlet scoreinterval pr. påvirkning: 10 - 50
Dag 1
Spørgeskema til smerteløsninger (PaSoL)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer assimilative og akkomodative svar på problemer forbundet med smerte. 14 genstande, 7 punkts Likert skala. Samlet scoreområde 0 - 84
Dag 1
Toronto Alexithymia Scale 20 (TAS-20)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer karakteristika forbundet med alexitymi. 20 genstande, 3 faktorer. Samlet score mellem 20 - 100
Dag 1
Interoceptive Awareness Questionnaire (IAQ)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer adaptiv og utilpasset kropsbevidsthed. 19 genstande, 5-punkts Likert-skala.
Dag 1
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer tilbage specifik perceptuel bevidsthed. 9 genstande, 5 punkts Likert skala. Samlet score spænder fra 0-36
Dag 1
Vragenlijst belastende ervaringen (VBE) - kort version
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer afersive oplevelser i voksenlivet. 11 punkter skal bedømmes med ja eller nej. Hvis ja, skal der gives en score på en 5-punkts Likert-skala.
Dag 1
Multidimensional Perfectionism Scale (MPS)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer adaptiv og maladaptiv perfektionisme. 35 genstande, 5-punkts Likert-skala. Samlet score mellem 35 - 175
Dag 1
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet – kort formular (IPAQ-SF)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer subjektivt niveau af fysisk aktivitet. 7 spørgsmål vedrørende mængden af ​​tid brugt på visse aktiviteter.
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Dag 1
EKG-måling for at bestemme pulsvariabilitet
Dag 1
Hudens ledningsevne
Tidsramme: Dag 1
Hudens modstand / ledningsevne, stress fysiologisk mål
Dag 1
Aktivitet af mavemuskler
Tidsramme: Dag 1
Mængden af ​​muskelaktivering målt ved elektromyografi
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

ZOL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2019

Først opslået (Faktiske)

30. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CME ZOL - CTU2019078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner