Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperventilace u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (HELBP)

14. září 2026 aktualizováno: Lotte Janssens, Hasselt University
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou celosvětově hlavní příčinou invalidity. Zhoršená posturální kontrola je klíčovým faktorem ve vývoji a udržování LBP. Kromě toho je prevalence LBP spojena s poruchami funkce bránice, symptomy dušnosti a dysfunkčním dýcháním. Nicméně souvislost mezi LBP (a konkrétněji posturální kontrolou) a hyperventilací zůstává neznámá. Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit, zda přítomnost recidivujícího nespecifického LBP souvisí s přítomností hyperventilace, když je klasifikována buď objektivně sníženými hodnotami oxidu uhličitého (prokazující hypokapnii), nebo symptomy při normálních hodnotách oxidu uhličitého. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat, zda v tomto vztahu hrají roli psychosociální faktory. Následně budou vyšetřovatelé zkoumat, zda hyperventilace u pacientů s LBP souvisí se zhoršenou posturální kontrolou a konkrétněji se sníženým posturálním přínosem bránice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3590
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pacienti s kritérii zařazení:

  • Chronická primární bolest dolní části zad (> 12 týdnů) diagnostikovaná lékařem

Kritéria zahrnutí Zdravé kontroly:

  • Žádná bolest v kříži

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečné porozumění nizozemštině
  • Předchozí operace páteře
  • Chronická obstrukční plicní nemoc, intersticiální plicní nemoc, plicní vaskulární onemocnění, astma kromě námahového astmatu
  • Akutní kardiovaskulární nebo gastrointestinální poruchy
  • Neuromuskulární onemocnění narušující normální funkci dolních končetin nebo trupu
  • Akutní bolest nebo sekundární chronická bolest
  • Těhotné a kojící ženy
  • Závažné psychiatrické stavy
  • Akutní problémy s dolními končetinami
  • Vestibulární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Zdravé kontroly
Behaviorální: hodnocení hyperventilace, posturální kontroly a psychologického chování
hodnocení hyperventilace, posturální kontroly a psychologického chování
Aktivní komparátor: Pacienti s bolestmi dolní části zad
Behaviorální: hodnocení hyperventilace, posturální kontroly a psychologického chování
hodnocení hyperventilace, posturální kontroly a psychologického chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nijmegenský dotazník
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící příznaky hyperventilace, 16 položek, celkový rozsah skóre 0-64
Den 1
Nijmegenský dotazník
Časové okno: Den 4
Dotazník hodnotící příznaky hyperventilace, 16 položek, celkový rozsah skóre 0-64
Den 4
PetCO2
Časové okno: Den 1
Tlak oxidu uhličitého na konci přílivu měřený kapnografem
Den 1
Posturální kontrola
Časové okno: Den 1
rovnováha ve vzpřímeném stoji měřená středem tlaku silovou deskou
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence dýchání
Časové okno: Den 1
počet dechů za minutu, inspirační a výdechový čas
Den 1
Vzorec dýchání (abominální a hrudní)
Časové okno: Den 1
abdominální nebo hrudní příspěvek k jednomu dechu měřený respirační indukční pletysmografií
Den 1
Numerická hodnotící stupnice pro bolesti v kříži (NRS)
Časové okno: Den 1
11bodová Likertova škála hodnotící závažnost/intenzitu bolesti zad v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 11 (nejhorší představitelná bolest)
Den 1
Oswestry Disability Index verze 2.1a (ODI-2.1a)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící zdravotní postižení. 10 položek Celkový rozsah skóre 0-100
Den 1
12položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící fyzické a psychické složky kvality života související se zdravím. 12 položek. Celkový rozsah skóre 12-56.
Den 1
Komponentní stupnice vyhýbání se strachu (FACS)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící vyhýbání se strachu související s bolestí. 20 položek Celkový rozsah skóre 0-100
Den 1
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící kineziofobii související s bolestí. 17 položek. Celkové skóre se pohybuje od 17-68
Den 1
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící katastrofizaci. 13 položek, 5 bodová Likertova škála. Celkové skóre 0-52
Den 1
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-Q)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící potřebu umět ovládat a předvídat situace. 15 položek, 5 bodová Likertova škála. Celkový rozsah skóre 15–75
Den 1
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící pozitivní a negativní vliv. 10 položek pozitivní vliv, 10 položek negativní vliv, 5 bodová Likertova škála. Celkový rozsah skóre za vliv: 10–50
Den 1
Dotazník řešení bolesti (PaSoL)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící asimilační a akomodativní reakce na problémy spojené s bolestí. 14 položek, 7 bodová Likertova škála. Celkový rozsah skóre 0–84
Den 1
Toronto Alexithymia Scale 20 (TAS-20)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící charakteristiky spojené s alexithymií. 20 položek, 3 faktory. Celkový rozsah skóre 20–100
Den 1
Interoceptive Awareness Questionnaire (IAQ)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící adaptivní a maladaptivní tělesné vědomí. 19 položek, 5 bodová Likertova škála.
Den 1
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící zpětně specifické vnímání. 9 položek, 5 bodová Likertova škála. Celkový rozsah skóre 0-36
Den 1
Vragenlijst belastende ervaringen (VBE) - krátká verze
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící averzivní zážitky v dospělosti. 11 položek by mělo být ohodnoceno ano nebo ne. Pokud ano, mělo by být uděleno skóre na 5bodové Likertově stupnici.
Den 1
Multidimenzionální škála perfekcionismu (MPS)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící adaptivní a maladaptivní perfekcionismus. 35 položek, 5 bodová Likertova škála. Celkový rozsah skóre 35–175
Den 1
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Den 1
Dotazník hodnotící subjektivní úroveň pohybové aktivity. 7 otázek týkajících se množství času stráveného na určitých činnostech.
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Den 1
Měření EKG pro stanovení variability srdeční frekvence
Den 1
Vodivost kůže
Časové okno: Den 1
Odolnost / vodivost kůže, zátěžová fyziologická míra
Den 1
Aktivita břišních svalů
Časové okno: Den 1
Množství svalové aktivace měřené elektromyografií
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

ZOL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CME ZOL - CTU2019078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit