Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperventilering hos pasienter med kroniske korsryggsmerter (HELBP)

14. september 2026 oppdatert av: Lotte Janssens, Hasselt University
Korsryggsmerter (LBP) er den ledende årsaken til funksjonshemming over hele verden. Nedsatt postural kontroll er en nøkkelfaktor i utvikling og vedlikehold av LBP. Dessuten er forekomsten av LBP assosiert med svekkelser i diafragmafunksjon, symptomer på dyspné og dysfunksjonell pust. Imidlertid er sammenhengen mellom LBP (og mer spesifikt postural kontroll) og hyperventilering ukjent. Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke om tilstedeværelsen av tilbakevendende ikke-spesifikk LBP er relatert til tilstedeværelsen av hyperventilering, når den klassifiseres enten objektivt ved reduserte karbondioksidverdier (som viser hypokapni) eller etter symptomer samtidig som den viser normale karbondioksidverdier. Videre vil etterforskerne undersøke om psykososiale faktorer spiller en rolle i denne relasjonen. Deretter vil etterforskerne undersøke om hyperventilering hos LBP-pasienter er relatert til nedsatt postural kontroll, og mer spesifikt til et redusert posturalt bidrag fra diafragma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3590
        • Hasselt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Pasienter:

  • Kroniske primære korsryggsmerter (>12 uker) som diagnostisert av lege

Inkluderingskriterier Sunne kontroller:

  • Ingen korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig forståelse av nederlandsk språk
  • Tidligere ryggmargsoperasjon
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom, interstitiell lungesykdom, lungekarsykdom, astma med unntak av anstrengelsesastma
  • Akutte kardiovaskulære eller gastrointestinale lidelser
  • Nevromuskulær sykdom som forstyrrer normal funksjon av underekstremitet eller trunk
  • Akutt smerte eller sekundær kronisk smerte
  • Gravide og ammende kvinner
  • Store psykiatriske tilstander
  • Akutte problemer med underekstremitetene
  • Vestibulære lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sunne kontroller
Atferdsmessig: vurdering av hyperventilering, postural kontroll og psykologisk atferd
vurdering av hyperventilering, postural kontroll og psykologisk atferd
Aktiv komparator: Pasienter med korsryggsmerter
Atferdsmessig: vurdering av hyperventilering, postural kontroll og psykologisk atferd
vurdering av hyperventilering, postural kontroll og psykologisk atferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nijmegen spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer hyperventilasjonssymptomer, 16 elementer, total poengsum 0-64
Dag 1
Nijmegen spørreskjema
Tidsramme: Dag 4
Spørreskjema som evaluerer hyperventilasjonssymptomer, 16 elementer, total poengsum 0-64
Dag 4
PetCO2
Tidsramme: Dag 1
End-tidal karbondioksidtrykk målt med en kapnograf
Dag 1
Postural kontroll
Tidsramme: Dag 1
oppreist stående balanse målt ved trykksenter med kraftplate
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustefrekvens
Tidsramme: Dag 1
mengde pust per minutt, inspirasjons- og ekspiratorisk tid
Dag 1
Pustemønster (avskyelig og thorax)
Tidsramme: Dag 1
abdominal eller thorax bidrag til ett pust målt ved respiratorisk induktans pletysmografi
Dag 1
Numerisk vurderingsskala for korsryggsmerter (NRS)
Tidsramme: Dag 1
11-punkts Likert-skala som evaluerer alvorlighetsgrad/intensitet av ryggsmerter, fra 0 (ingen smerte) til 11 (verst tenkelig smerte)
Dag 1
Oswestry Disability Index versjon 2.1a (ODI-2.1a)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming. 10 elementer Total poengsum varierer fra 0-100
Dag 1
12-elementer Kort skjema Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer fysiske og mentale komponenter av helserelatert livskvalitet. 12 varer. Total poengsum 12-56.
Dag 1
Fear Avoidance Component Scale (FACS)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer frykt-unngåelse relatert til smerte. 20 elementer Total poengsum varierer fra 0-100
Dag 1
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer kinesiofobi relatert til smerte. 17 varer. Totalscore varierer fra 17-68
Dag 1
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer katastrofe. 13 elementer, 5 punkts Likert-skala. Totalscore 0-52
Dag 1
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-Q)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som vurderer behovet for å kunne kontrollere og forutsi situasjoner. 15 elementer, 5 punkts Likert-skala. Total poengsum er 15–75
Dag 1
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer positiv og negativ påvirkning. 10 elementer positiv påvirkning, 10 elementer negativ påvirkning, 5 punkts Likert-skala. Totalt poengområde per påvirkning: 10–50
Dag 1
Pain Solutions Questionnaire (PaSoL)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer assimilative og akkommodative svar på problemer forbundet med smerte. 14 elementer, 7 punkts Likert-skala. Total poengsum 0–84
Dag 1
Toronto Alexithymia Scale 20 (TAS-20)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer egenskaper knyttet til aleksitymi. 20 elementer, 3 faktorer. Total poengsum 20–100
Dag 1
Interoceptive Awareness Questionnaire (IAQ)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer adaptiv og maladaptiv kroppsbevissthet. 19 elementer, 5 punkts Likert-skala.
Dag 1
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer tilbake spesifikk perseptuell bevissthet. 9 elementer, 5 punkts Likert-skala. Total poengsum 0-36
Dag 1
Vragenliste belastende ervaringen (VBE) - kortversjon
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer aversive erfaringer i voksenlivet. 11 elementer skal scores med ja eller nei. Hvis ja, skal det gis en poengsum på en 5-punkts Likert-skala.
Dag 1
Multidimensjonal perfeksjonismeskala (MPS)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer adaptiv og maladaptiv perfeksjonisme. 35 elementer, 5 punkts Likert-skala. Total poengsum er 35–175
Dag 1
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema som evaluerer subjektivt nivå av fysisk aktivitet. 7 spørsmål angående hvor mye tid brukt på visse aktiviteter.
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Dag 1
EKG-måling for å bestemme hjertefrekvensvariabilitet
Dag 1
Hudledningsevne
Tidsramme: Dag 1
Motstanden / ledningsevnen til huden, stressfysiologisk mål
Dag 1
Aktiviteten til magemusklene
Tidsramme: Dag 1
Mengden muskelaktivering målt ved elektromyografi
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

ZOL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CME ZOL - CTU2019078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere