Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperventilatie bij patiënten met chronische lage rugpijn (HELBP)

26 september 2023 bijgewerkt door: Lotte Janssens, Hasselt University
Lage rugpijn (LBP) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Verminderde houdingsregulatie is een sleutelfactor in de ontwikkeling en instandhouding van LRP. Bovendien wordt de prevalentie van lage rugpijn geassocieerd met stoornissen in de middenriffunctie, symptomen van kortademigheid en disfunctionele ademhaling. Het verband tussen lage rugpijn (en meer specifiek houdingscontrole) en hyperventilatie blijft echter onbekend. Het hoofddoel van dit project is om te onderzoeken of de aanwezigheid van recidiverende niet-specifieke lage rugpijn gerelateerd is aan de aanwezigheid van hyperventilatie, wanneer deze ofwel objectief geclassificeerd wordt door verlaagde koolstofdioxidewaarden (wat hypocapnie aantoont) of door symptomen terwijl normale koolstofdioxidewaarden worden vertoond. Bovendien gaan de onderzoekers na of psychosociale factoren een rol spelen in deze relatie. Vervolgens gaan de onderzoekers onderzoeken of hyperventilatie bij LRP-patiënten verband houdt met verminderde houdingsregulatie, en meer specifiek met een verminderde houdingsbijdrage van het middenrif.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Hasselt, België, 3590
        • Werving
        • Hasselt University
        • Contact:
          • Lotte Janssens, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria Patiënten:

  • Chronische primaire lage rugpijn (> 12 weken) zoals gediagnosticeerd door een arts

Inclusiecriteria Gezonde controles:

  • Geen lage rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Chronische obstructieve longziekte, interstitiële longziekte, pulmonale vasculaire ziekte, astma behalve inspanningsastma
  • Acute cardiovasculaire of gastro-intestinale aandoeningen
  • Neuromusculaire ziekte die de normale werking van de onderste ledematen of romp verstoort
  • Acute pijn of secundaire chronische pijn
  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Grote psychiatrische aandoeningen
  • Acute problemen aan de onderste ledematen
  • Vestibulaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Gezonde controles
Gedragsmatig: beoordeling van hyperventilatie, houdingsregulatie en psychologisch gedrag
beoordeling van hyperventilatie, houdingsregulatie en psychologisch gedrag
Actieve vergelijker: Patiënten met lage rugpijn
Gedragsmatig: beoordeling van hyperventilatie, houdingsregulatie en psychologisch gedrag
beoordeling van hyperventilatie, houdingsregulatie en psychologisch gedrag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nijmeegse vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst ter beoordeling van symptomen van hyperventilatie, 16 items, totale scorebereik 0-64
Dag 1
Nijmeegse vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 4
Vragenlijst ter beoordeling van symptomen van hyperventilatie, 16 items, totale scorebereik 0-64
Dag 4
HuisdierCO2
Tijdsspanne: Dag 1
End-tidal kooldioxidedruk gemeten met een capnograaf
Dag 1
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: Dag 1
rechtop staand evenwicht gemeten door het drukpunt door een krachtplaat
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademfrequentie
Tijdsspanne: Dag 1
aantal ademhalingen per minuut, inspiratoire en expiratoire tijd
Dag 1
Ademhalingspatroon (abinaal en borstkas)
Tijdsspanne: Dag 1
abdominale of thoracale bijdrage aan één ademhaling gemeten door plethysmografie van ademhalingsinductie
Dag 1
Numerieke beoordelingsschaal voor lage rugpijn (NRS)
Tijdsspanne: Dag 1
11-punts Likertschaal die de ernst/intensiteit van rugpijn evalueert, variërend van 0 (geen pijn) tot 11 (ergst denkbare pijn)
Dag 1
Oswestry Disability Index versie 2.1a (ODI-2.1a)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst ter beoordeling van handicap. 10 items Totaal scorebereik van 0-100
Dag 1
Korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst ter evaluatie van fysieke en mentale componenten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. 12 artikelen. Totaal scorebereik 12-56.
Dag 1
Componentenschaal voor angstvermijding (FACS)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst die angstvermijding met betrekking tot pijn evalueert. 20 items Totale scorebereik van 0-100
Dag 1
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst ter evaluatie van kinesiofobie gerelateerd aan pijn. 17 artikelen. Totale scorebereik van 17-68
Dag 1
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst ter evaluatie van catastroferen. 13 items, 5-punts Likertschaal. Totaalscore 0-52
Dag 1
Behoefte aan controleerbaarheid en voorspelbaarheid vragenlijst (NCP-Q)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst die de behoefte evalueert om situaties te kunnen controleren en voorspellen. 15 items, 5-punts Likertschaal. Totaal scorebereik 15 - 75
Dag 1
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst die positief en negatief affect evalueert. 10 items positief affect, 10 items negatief affect, 5-punts Likertschaal. Totaal scorebereik per affect: 10 - 50
Dag 1
Pijn Oplossingen Vragenlijst (PaSoL)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst die assimilatieve en accommoderende reacties op problemen in verband met pijn evalueert. 14 items, 7-punts Likertschaal. Totaal scorebereik 0 - 84
Dag 1
Toronto Alexithymie Schaal 20 (TAS-20)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst die kenmerken evalueert die verband houden met alexithymie. 20 items, 3 factoren. Totaal scorebereik 20 - 100
Dag 1
Interoceptieve bewustzijnsvragenlijst (IAQ)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst ter evaluatie van adaptief en maladaptief lichaamsbewustzijn. 19 items, 5-punts Likertschaal.
Dag 1
Fremantle Back Awareness Vragenlijst (FreBAQ)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst die specifiek perceptueel bewustzijn evalueert. 9 items, 5 punts Likertschaal. Totaal scorebereik 0-36
Dag 1
Vragenlijst belastende ervaringen (VBE) - korte versie
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst die aversieve ervaringen in het volwassen leven evalueert. Er moeten 11 items worden gescoord met ja of nee. Zo ja, dan dient een score op een 5-punts Likertschaal te worden gegeven.
Dag 1
Multidimensionale Perfectionisme Schaal (MPS)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst ter evaluatie van adaptief en maladaptief perfectionisme. 35 items, 5-punts Likertschaal. Totaal scorebereik 35 - 175
Dag 1
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst die het subjectieve niveau van fysieke activiteit evalueert. 7 vragen over de hoeveelheid tijd besteed aan bepaalde activiteiten.
Dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 1
ECG-meting om hartslagvariabiliteit te bepalen
Dag 1
Huidgeleiding
Tijdsspanne: Dag 1
De weerstand/geleiding van de huid, stress fysiologische maatstaf
Dag 1
Activiteit van buikspieren
Tijdsspanne: Dag 1
De hoeveelheid spieractivatie gemeten door elektromyografie
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

ZOL

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CME ZOL - CTU2019078

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op beoordeling van hyperventilatie, houdingsregulatie en psychologisch gedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren