Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperwentylacja u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (HELBP)

14 września 2026 zaktualizowane przez: Lotte Janssens, Hasselt University
Ból krzyża (LBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Upośledzona kontrola postawy jest kluczowym czynnikiem w rozwoju i utrzymaniu LBP. Ponadto rozpowszechnienie LBP wiąże się z upośledzeniem funkcji przepony, objawami duszności i zaburzeniami oddychania. Jednak związek między LBP (a dokładniej kontrolą postawy) a hiperwentylacją pozostaje nieznany. Głównym celem tego projektu jest zbadanie, czy obecność nawracającego nieswoistego LBP jest związana z obecnością hiperwentylacji, gdy jest klasyfikowana obiektywnie na podstawie obniżonych wartości dwutlenku węgla (wykazująca hipokapnię) lub na podstawie objawów przy normalnych wartościach dwutlenku węgla. Ponadto badacze zbadają, czy czynniki psychospołeczne odgrywają rolę w tej relacji. Następnie badacze zbadają, czy hiperwentylacja u pacjentów z LBP jest związana z upośledzoną kontrolą postawy, a dokładniej ze zmniejszonym wkładem posturalnym przepony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3590
        • Hasselt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Pacjenci:

  • Przewlekły pierwotny ból krzyża (>12 tygodni) zdiagnozowany przez lekarza

Kryteria włączenia Zdrowe kontrole:

  • Brak bólu krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc, śródmiąższowa choroba płuc, choroba naczyń płucnych, astma z wyjątkiem astmy wysiłkowej
  • Ostre zaburzenia sercowo-naczyniowe lub żołądkowo-jelitowe
  • Choroba nerwowo-mięśniowa zakłócająca normalne funkcjonowanie kończyny dolnej lub tułowia
  • Ostry ból lub wtórny ból przewlekły
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Główne stany psychiczne
  • Ostre problemy z kończynami dolnymi
  • Zaburzenia przedsionkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Zdrowe kontrole
Behawioralne: ocena hiperwentylacji, kontroli posturalnej i zachowania psychicznego
ocena hiperwentylacji, kontroli posturalnej i zachowania psychicznego
Aktywny komparator: Pacjenci z bólem krzyża
Behawioralne: ocena hiperwentylacji, kontroli posturalnej i zachowania psychicznego
ocena hiperwentylacji, kontroli posturalnej i zachowania psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Nijmegen
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający objawy hiperwentylacji, 16 pozycji, łączny zakres punktacji 0-64
Dzień 1
Kwestionariusz Nijmegen
Ramy czasowe: Dzień 4
Kwestionariusz oceniający objawy hiperwentylacji, 16 pozycji, łączny zakres punktacji 0-64
Dzień 4
PetCO2
Ramy czasowe: Dzień 1
Końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla mierzone za pomocą kapnografu
Dzień 1
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Dzień 1
równowaga w pozycji stojącej mierzona środkiem nacisku za pomocą płytki siły
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: Dzień 1
ilość oddechów na minutę, czas wdechu i wydechu
Dzień 1
Wzorzec oddychania (brzuszny i piersiowy)
Ramy czasowe: Dzień 1
wkład brzuszny lub piersiowy do jednego oddechu mierzony za pomocą pletyzmografii indukcyjności oddechowej
Dzień 1
Numeryczna skala oceny bólu krzyża (NRS)
Ramy czasowe: Dzień 1
11-punktowa skala Likerta oceniająca nasilenie/intensywność bólu pleców, od 0 (brak bólu) do 11 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
Dzień 1
Oswestry Disability Index wersja 2.1a (ODI-2.1a)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność. 10 pozycji Suma punktów mieści się w zakresie od 0-100
Dzień 1
Skrócona ankieta zdrowotna z 12 pozycjami (SF-12)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający fizyczne i psychiczne komponenty jakości życia związanej ze zdrowiem. 12 elementów. Całkowity zakres punktacji 12-56.
Dzień 1
Skala komponentu unikania strachu (FACS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający unikanie lęku związanego z bólem. 20 pozycji Suma punktów mieści się w zakresie od 0-100
Dzień 1
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający kinezjofobię związaną z bólem. 17 pozycji. Całkowity zakres punktów od 17 do 68
Dzień 1
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający katastrofizm. 13 pozycji, 5-stopniowa skala Likerta. Łączny wynik 0-52
Dzień 1
Kwestionariusz Potrzeby Kontrolowalności i Przewidywalności (NCP-Q)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający potrzebę umiejętności kontrolowania i przewidywania sytuacji. 15 pozycji, 5-punktowa skala Likerta. Całkowity zakres punktacji 15 - 75
Dzień 1
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający afekt pozytywny i negatywny. 10 pozycji afektu pozytywnego, 10 pozycji afektu negatywnego, 5-punktowa skala Likerta. Całkowity zakres punktacji na afekt: 10 - 50
Dzień 1
Kwestionariusz Rozwiązywania Bólu (PaSoL)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający reakcje asymilacyjne i akomodacyjne na problemy związane z bólem. 14 pozycji, 7-stopniowa skala Likerta. Całkowity zakres punktacji 0 - 84
Dzień 1
Skala Toronto Aleksytymia 20 (TAS-20)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający cechy związane z aleksytymią. 20 pozycji, 3 czynniki. Całkowity zakres punktacji 20 - 100
Dzień 1
Kwestionariusz Świadomości Interoceptywnej (IAQ)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający adaptacyjną i nieadaptacyjną świadomość ciała. 19 pozycji, 5-punktowa skala Likerta.
Dzień 1
Kwestionariusz świadomości pleców Fremantle'a (FreBAQ)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający wstecz specyficzną świadomość percepcyjną. 9 pozycji, 5-punktowa skala Likerta. Całkowity zakres punktacji 0-36
Dzień 1
Vragenlijst belastende ervaringen (VBE) - wersja skrócona
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający awersyjne doświadczenia w dorosłym życiu. 11 pozycji należy ocenić tak lub nie. Jeśli tak, należy podać ocenę w 5-stopniowej skali Likerta.
Dzień 1
Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu (MPS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający perfekcjonizm adaptacyjny i dezadaptacyjny. 35 pozycji, 5-punktowa skala Likerta. Całkowity zakres punktacji 35 - 175
Dzień 1
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający subiektywny poziom aktywności fizycznej. 7 pytań dotyczących ilości czasu poświęcanego na określone czynności.
Dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar EKG w celu określenia zmienności rytmu serca
Dzień 1
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: Dzień 1
Odporność / przewodnictwo skóry, stres fizjologiczny środek
Dzień 1
Czynność mięśni brzucha
Ramy czasowe: Dzień 1
Wielkość aktywacji mięśni mierzona za pomocą elektromiografii
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

ZOL

Śledczy

  • Główny śledczy: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CME ZOL - CTU2019078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj