Hiperventilação em Pacientes com Lombalgia Crônica (HELBP)
14 de setembro de 2026 atualizado por: Lotte Janssens, Hasselt University
A dor lombar (LBP) é a principal causa de incapacidade em todo o mundo.
O controle postural prejudicado é um fator chave no desenvolvimento e manutenção da lombalgia.
Além disso, a prevalência de lombalgia está associada a prejuízos na função do diafragma, sintomas de dispneia e respiração disfuncional.
No entanto, a associação entre lombalgia (e mais especificamente controle postural) e hiperventilação permanece desconhecida.
O principal objetivo deste projeto é investigar se a presença de lombalgia inespecífica recorrente está relacionada à presença de hiperventilação, quando classificada objetivamente por valores diminuídos de dióxido de carbono (demonstrando hipocapnia) ou por sintomas enquanto apresenta valores normais de dióxido de carbono.
Além disso, os investigadores irão explorar se os fatores psicossociais desempenham um papel nesta relação.
Posteriormente, os investigadores examinarão se a hiperventilação em pacientes com lombalgia está relacionada ao controle postural prejudicado e, mais especificamente, a uma diminuição da contribuição postural do diafragma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3590
- Hasselt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão Pacientes:
- Dor lombar crônica primária (>12 semanas) diagnosticada por um médico
Critérios de inclusão Controles saudáveis:
- Sem dor lombar
Critério de exclusão:
- Compreensão insuficiente da língua holandesa
- Cirurgia de coluna anterior
- Doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar intersticial, doença vascular pulmonar, asma, exceto asma de esforço
- Distúrbios cardiovasculares ou gastrointestinais agudos
- Doença neuromuscular que interfere no funcionamento normal dos membros inferiores ou do tronco
- Dor aguda ou dor crônica secundária
- Mulheres grávidas e lactantes
- Principais condições psiquiátricas
- Problemas agudos nos membros inferiores
- Distúrbios vestibulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Controles saudáveis
|
avaliação da hiperventilação, controle postural e comportamento psicológico
|
|
Comparador Ativo: Pacientes com dor lombar
|
avaliação da hiperventilação, controle postural e comportamento psicológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Nijmegen
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando sintomas de hiperventilação, 16 itens, faixa de pontuação total 0-64
|
Dia 1
|
|
Questionário de Nijmegen
Prazo: Dia 4
|
Questionário avaliando sintomas de hiperventilação, 16 itens, faixa de pontuação total 0-64
|
Dia 4
|
|
PetCO2
Prazo: Dia 1
|
Pressão expirada de dióxido de carbono medida com um capnógrafo
|
Dia 1
|
|
Controle postural
Prazo: Dia 1
|
Equilíbrio vertical medido pelo centro de pressão pela plataforma de força
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência respiratória
Prazo: Dia 1
|
quantidade de respirações por minuto, tempo inspiratório e expiratório
|
Dia 1
|
|
Padrão respiratório (abominal e torácico)
Prazo: Dia 1
|
contribuição abdominal ou torácica para uma respiração medida por pletismografia de indutância respiratória
|
Dia 1
|
|
Escala de classificação numérica para dor lombar (NRS)
Prazo: Dia 1
|
Escala Likert de 11 pontos avaliando a gravidade/intensidade da dor nas costas, variando de 0 (sem dor) a 11 (pior dor imaginável)
|
Dia 1
|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry versão 2.1a (ODI-2.1a)
Prazo: Dia 1
|
Questionário de avaliação de deficiência.
10 itens Faixa de pontuação total de 0-100
|
Dia 1
|
|
Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando os componentes físicos e mentais da qualidade de vida relacionada à saúde.
12 itens.
Faixa de pontuação total 12-56.
|
Dia 1
|
|
Escala de componente de evitação de medo (FACS)
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando medo-evitação relacionado à dor.
20 itens Faixa de pontuação total de 0-100
|
Dia 1
|
|
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando a cinesiofobia relacionada à dor.
17 itens.
Faixa de pontuação total de 17-68
|
Dia 1
|
|
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Dia 1
|
Questionário de avaliação da catastrofização.
13 itens, escala Likert de 5 pontos.
Pontuação total 0-52
|
Dia 1
|
|
Questionário de Necessidade de Controlabilidade e Previsibilidade (NCP-Q)
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando a necessidade de ser capaz de controlar e prever situações.
15 itens, escala Likert de 5 pontos.
Faixa de pontuação total 15 - 75
|
Dia 1
|
|
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando afeto positivo e negativo.
10 itens de afeto positivo, 10 itens de afeto negativo, escala Likert de 5 pontos.
Faixa de pontuação total por efeito: 10 - 50
|
Dia 1
|
|
Questionário de Soluções para Dor (PaSoL)
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando respostas assimilativas e acomodativas a problemas associados à dor.
14 itens, escala Likert de 7 pontos.
Faixa de pontuação total 0 - 84
|
Dia 1
|
|
Escala de Alexitimia de Toronto 20 (TAS-20)
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando características ligadas à alexitimia.
20 itens, 3 fatores.
Faixa de pontuação total 20 - 100
|
Dia 1
|
|
Questionário de consciência interoceptiva (IAQ)
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando a consciência corporal adaptativa e desadaptativa.
19 itens, escala Likert de 5 pontos.
|
Dia 1
|
|
Questionário Fremantle Back Awareness (FreBAQ)
Prazo: Dia 1
|
Questionário de avaliação da consciência perceptiva específica.
9 itens, escala Likert de 5 pontos.
Faixa de pontuação total 0-36
|
Dia 1
|
|
Vragenlijst belasstende ervaringen (VBE) - versão curta
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando experiências aversivas na vida adulta.
11 itens devem ser pontuados com sim ou não.
Se sim, uma pontuação em uma escala Likert de 5 pontos deve ser dada.
|
Dia 1
|
|
Escala Multidimensional de Perfeccionismo (MPS)
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando o perfeccionismo adaptativo e desadaptativo.
35 itens, escala Likert de 5 pontos.
Faixa de pontuação total 35 - 175
|
Dia 1
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ-SF)
Prazo: Dia 1
|
Questionário avaliando nível subjetivo de atividade física.
7 perguntas sobre a quantidade de tempo gasto em determinadas atividades.
|
Dia 1
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 1
|
Medição de ECG para determinar a variabilidade da frequência cardíaca
|
Dia 1
|
|
Condutância da pele
Prazo: Dia 1
|
A resistência/condutância da pele, medida fisiológica de estresse
|
Dia 1
|
|
Atividade dos músculos abdominais
Prazo: Dia 1
|
A quantidade de ativação muscular medida por eletromiografia
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor lombar
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Sensação
- Fenômenos fisiológicos vestibulococleares
- Propriedade
- Equilíbrio postural
Outros números de identificação do estudo
- CME ZOL - CTU2019078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .