Hiperventilación en pacientes con dolor lumbar crónico (HELBP)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Lotte Janssens, Hasselt University
El dolor lumbar (LBP) es la principal causa de discapacidad en todo el mundo.
El deterioro del control postural es un factor clave en el desarrollo y mantenimiento del dolor lumbar.
Además, la prevalencia del dolor lumbar se asocia con alteraciones en la función del diafragma, síntomas de disnea y respiración disfuncional.
Sin embargo, se desconoce la asociación entre el dolor lumbar (y más específicamente el control postural) y la hiperventilación.
El objetivo principal de este proyecto es investigar si la presencia de dolor lumbar inespecífico recurrente está relacionada con la presencia de hiperventilación, cuando se clasifican objetivamente por valores de dióxido de carbono disminuidos (que demuestran hipocapnia) o por síntomas mientras muestran valores de dióxido de carbono normales.
Además, los investigadores explorarán si los factores psicosociales juegan un papel en esta relación.
Posteriormente, los investigadores examinarán si la hiperventilación en pacientes con dolor lumbar está relacionada con un control postural alterado y, más específicamente, con una contribución postural disminuida del diafragma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3590
- Hasselt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes:
- Dolor lumbar primario crónico (>12 semanas) según lo diagnosticado por un médico
Criterios de inclusión Controles sanos:
- Sin dolor de espalda
Criterio de exclusión:
- Comprensión insuficiente del idioma holandés.
- Cirugía espinal previa
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad vascular pulmonar, asma excepto asma por esfuerzo
- Trastornos cardiovasculares o gastrointestinales agudos
- Enfermedad neuromuscular que interfiere con el funcionamiento normal de las extremidades inferiores o del tronco
- Dolor agudo o dolor crónico secundario
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Principales condiciones psiquiátricas
- Problemas agudos de miembros inferiores
- Trastornos vestibulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Controles saludables
|
evaluación de la hiperventilación, el control postural y el comportamiento psicológico
|
|
Comparador activo: Pacientes con dolor lumbar
|
evaluación de la hiperventilación, el control postural y el comportamiento psicológico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Nimega
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario que evalúa los síntomas de hiperventilación, 16 ítems, rango de puntaje total 0-64
|
Día 1
|
|
Cuestionario de Nimega
Periodo de tiempo: Día 4
|
Cuestionario que evalúa los síntomas de hiperventilación, 16 ítems, rango de puntaje total 0-64
|
Día 4
|
|
PetCO2
Periodo de tiempo: Día 1
|
Presión de dióxido de carbono al final de la espiración medida con un capnógrafo
|
Día 1
|
|
Control postural
Periodo de tiempo: Día 1
|
Equilibrio de pie medido por el centro de presión por la placa de fuerza.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de respiración
Periodo de tiempo: Día 1
|
cantidad de respiraciones por minuto, tiempo inspiratorio y espiratorio
|
Día 1
|
|
Patrón respiratorio (abominal y torácico)
Periodo de tiempo: Día 1
|
contribución abdominal o torácica a una respiración medida por pletismografía de inductancia respiratoria
|
Día 1
|
|
Escala de calificación numérica para el dolor lumbar (NRS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Escala de Likert de 11 puntos que evalúa la gravedad/intensidad del dolor de espalda, que va de 0 (sin dolor) a 11 (el peor dolor imaginable)
|
Día 1
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry versión 2.1a (ODI-2.1a)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario de evaluación de la discapacidad.
10 ítems Rango de puntaje total de 0-100
|
Día 1
|
|
Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario que evalúa los componentes físicos y mentales de la calidad de vida relacionada con la salud.
12 artículos
Rango de puntaje total 12-56.
|
Día 1
|
|
Escala del componente de evitación del miedo (FACS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario de evaluación del miedo-evitación relacionado con el dolor.
20 ítems Rango de puntaje total de 0-100
|
Día 1
|
|
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario que evalúa la kinesiofobia relacionada con el dolor.
17 artículos.
Rango de puntuación total de 17 a 68
|
Día 1
|
|
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario de evaluación del catastrofismo.
13 ítems, escala tipo Likert de 5 puntos.
Puntuación total 0-52
|
Día 1
|
|
Cuestionario de Necesidad de Control y Previsibilidad (NCP-Q)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario que evalúa la necesidad de poder controlar y predecir situaciones.
15 ítems, escala tipo Likert de 5 puntos.
Rango de puntaje total 15 - 75
|
Día 1
|
|
Lista de efectos positivos y negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario que evalúa el afecto positivo y negativo.
10 ítems afecto positivo, 10 ítems afecto negativo, escala Likert de 5 puntos.
Rango de puntaje total por efecto: 10 - 50
|
Día 1
|
|
Cuestionario de soluciones para el dolor (PaSoL)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario que evalúa respuestas asimilativas y acomodativas a problemas asociados al dolor.
14 ítems, escala tipo Likert de 7 puntos.
Rango de puntaje total 0 - 84
|
Día 1
|
|
Escala de alexitimia de Toronto 20 (TAS-20)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario de evaluación de características vinculadas a la alexitimia.
20 artículos, 3 factores.
Rango de puntaje total 20 - 100
|
Día 1
|
|
Cuestionario de conciencia interoceptiva (IAQ)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario que evalúa la conciencia corporal adaptativa y desadaptativa.
19 ítems, escala tipo Likert de 5 puntos.
|
Día 1
|
|
Cuestionario de conciencia de la espalda de Fremantle (FreBAQ)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario que evalúa la conciencia perceptiva específica posterior.
9 ítems, escala tipo Likert de 5 puntos.
Rango de puntaje total 0-36
|
Día 1
|
|
Vragenlijst belastende ervaringen (VBE) - versión corta
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario que evalúa experiencias aversivas en la vida adulta.
11 ítems deben puntuarse con sí o no.
En caso afirmativo, se debe dar una puntuación en una escala de Likert de 5 puntos.
|
Día 1
|
|
Escala de Perfeccionismo Multidimensional (MPS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario que evalúa el perfeccionismo adaptativo y desadaptativo.
35 ítems, escala tipo Likert de 5 puntos.
Rango de puntaje total 35 - 175
|
Día 1
|
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario que evalúa el nivel subjetivo de actividad física.
7 preguntas sobre la cantidad de tiempo dedicado a ciertas actividades.
|
Día 1
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medición de ECG para determinar la variabilidad de la frecuencia cardíaca
|
Día 1
|
|
Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Día 1
|
La resistencia/conductancia de la piel, medida fisiológica del estrés
|
Día 1
|
|
Actividad de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: Día 1
|
La cantidad de activación muscular medida por electromiografía.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lumbalgia
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Fenómeno fisiológico
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Sensación
- Fenómenos fisiológicos vestibulococlear
- Propiocepción
- Equilibrio postural
Otros números de identificación del estudio
- CME ZOL - CTU2019078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .