Гипервентиляция у пациентов с хронической болью в пояснице (HELBP)
14 сентября 2026 г. обновлено: Lotte Janssens, Hasselt University
Боль в пояснице (LBP) является ведущей причиной инвалидности во всем мире.
Нарушение постурального контроля является ключевым фактором в развитии и поддержании БНС.
Кроме того, распространенность БНС связана с нарушением функции диафрагмы, симптомами одышки и дисфункциональным дыханием.
Однако связь между БНС (и, в частности, постуральным контролем) и гипервентиляцией остается неизвестной.
Основная цель этого проекта состоит в том, чтобы выяснить, связано ли наличие рецидивирующей неспецифической БНС с наличием гипервентиляции при объективной классификации по сниженным значениям углекислого газа (демонстрация гипокапнии) или по симптомам при нормальных значениях углекислого газа.
Кроме того, исследователи изучат, играют ли роль в этом отношении психосоциальные факторы.
Впоследствии исследователи изучат, связана ли гипервентиляция у пациентов с БНС с нарушением постурального контроля и, в частности, со сниженным постуральным вкладом диафрагмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3590
- Hasselt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения Пациенты:
- Хроническая первичная боль в нижней части спины (>12 недель) по диагнозу врача
Критерии включения Здоровые элементы управления:
- Нет болей в пояснице
Критерий исключения:
- Недостаточное понимание голландского языка
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Хроническая обструктивная болезнь легких, интерстициальное заболевание легких, заболевание легочных сосудов, астма, за исключением астмы напряжения
- Острые сердечно-сосудистые или желудочно-кишечные расстройства
- Нервно-мышечное заболевание, препятствующее нормальному функционированию нижних конечностей или туловища
- Острая боль или вторичная хроническая боль
- Беременные и кормящие женщины
- Основные психические состояния
- Острые проблемы с нижними конечностями
- Вестибулярные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Здоровые элементы управления
|
оценка гипервентиляции, постурального контроля и психологического поведения
|
|
Активный компаратор: Пациенты с болями в пояснице
|
оценка гипервентиляции, постурального контроля и психологического поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Неймегена
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник оценки симптомов гипервентиляции, 16 пунктов, общий диапазон баллов 0-64
|
1 день
|
|
Анкета Неймегена
Временное ограничение: День 4
|
Опросник оценки симптомов гипервентиляции, 16 пунктов, общий диапазон баллов 0-64
|
День 4
|
|
PetCO2
Временное ограничение: 1 день
|
Давление углекислого газа в конце выдоха, измеренное капнографом
|
1 день
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: 1 день
|
равновесие в вертикальном положении, измеренное по центру давления на силовой пластине
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 1 день
|
количество вдохов в минуту, время вдоха и выдоха
|
1 день
|
|
Тип дыхания (брюшное и грудное)
Временное ограничение: 1 день
|
абдоминальный или торакальный вклад в одно дыхание, измеренный с помощью плетизмографии дыхательной индуктивности
|
1 день
|
|
Числовая шкала оценки боли в пояснице (NRS)
Временное ограничение: 1 день
|
11-балльная шкала Лайкерта, оценивающая тяжесть/интенсивность боли в спине в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 11 (самая сильная боль, какую только можно вообразить)
|
1 день
|
|
Индекс инвалидности Освестри, версия 2.1a (ODI-2.1a)
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета оценки инвалидности.
10 пунктов Общий диапазон баллов от 0 до 100
|
1 день
|
|
Краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник, оценивающий физические и психические компоненты качества жизни, связанного со здоровьем.
12 предметов.
Общий диапазон баллов 12-56.
|
1 день
|
|
Шкала компонентов избегания страха (FACS)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник для оценки избегания страха, связанного с болью.
20 пунктов Общий диапазон баллов от 0 до 100
|
1 день
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета для оценки кинезиофобии, связанной с болью.
17 предметов.
Общий диапазон баллов от 17 до 68
|
1 день
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета оценки катастрофизации.
13 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта.
Общий балл 0-52
|
1 день
|
|
Опросник потребности в управляемости и предсказуемости (NCP-Q)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник, оценивающий потребность в способности контролировать и прогнозировать ситуации.
15 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта.
Общий диапазон баллов 15–75
|
1 день
|
|
График положительного и отрицательного воздействия (PANAS)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник, оценивающий положительный и отрицательный аффект.
10 пунктов положительного влияния, 10 пунктов отрицательного влияния, 5-балльная шкала Лайкерта.
Общий диапазон баллов за аффект: 10–50
|
1 день
|
|
Анкета решения проблемы боли (PaSoL)
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета, оценивающая ассимиляционные и аккомодационные реакции на проблемы, связанные с болью.
14 пунктов, 7-балльная шкала Лайкерта.
Общий диапазон баллов 0–84
|
1 день
|
|
Торонтская шкала алекситимии 20 (TAS-20)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник для оценки характеристик, связанных с алекситимией.
20 предметов, 3 фактора.
Общий диапазон баллов 20–100
|
1 день
|
|
Опросник интероцептивной осведомленности (IAQ)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник для оценки адаптивного и неадекватного восприятия тела.
19 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта.
|
1 день
|
|
Опросник осведомленности о спине Фримантла (FreBAQ)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник, оценивающий обратное специфическое восприятие восприятия.
9 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта.
Общий диапазон баллов 0-36
|
1 день
|
|
Vragenlijst belastende ervaringen (VBE) - короткая версия
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник для оценки аверсивных переживаний во взрослой жизни.
11 пунктов должны быть оценены да или нет.
Если да, то следует дать оценку по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
1 день
|
|
Многомерная шкала перфекционизма (MPS)
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета оценки адаптивного и дезадаптивного перфекционизма.
35 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта.
Общий диапазон баллов 35 - 175
|
1 день
|
|
Международный опросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник, оценивающий субъективный уровень физической активности.
7 вопросов относительно количества времени, потраченного на определенные виды деятельности.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение ЭКГ для определения вариабельности сердечного ритма
|
1 день
|
|
Проводимость кожи
Временное ограничение: 1 день
|
Сопротивление/проводимость кожи, физиологический показатель стресса
|
1 день
|
|
Активность мышц живота
Временное ограничение: 1 день
|
Количество мышечной активации, измеренное с помощью электромиографии
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в спине
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в пояснице
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физиологические явления
- Физиологические явления нервной системы
- Ощущение
- Вестибулокохлеарные физиологические явления
- Проприоцепция
- Постуральный баланс
Другие идентификационные номера исследования
- CME ZOL - CTU2019078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .