- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04074798
Hyperventilaatio potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu (HELBP)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Lotte Janssens, Hasselt University
Alaselkäkipu (LBP) on johtava vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti.
Heikentynyt asennonhallinta on avaintekijä LBP:n kehittämisessä ja ylläpidossa.
Lisäksi LBP:n esiintyvyys liittyy pallean toiminnan heikkenemiseen, hengenahdistuksen oireisiin ja hengityksen häiriöihin.
LBP:n (ja tarkemmin asentohallinnan) ja hyperventilaation välinen yhteys on kuitenkin edelleen tuntematon.
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia, liittyykö toistuvan epäspesifisen LBP:n esiintyminen hyperventilaatioon, kun se luokitellaan joko objektiivisesti alentuneiden hiilidioksidiarvojen perusteella (osoittaa hypokapniaa) tai oireiden perusteella, kun hiilidioksidiarvot ovat normaaleja.
Lisäksi tutkijat selvittävät, onko psykososiaalisilla tekijöillä roolia tässä suhteessa.
Tämän jälkeen tutkijat tutkivat, liittyykö LBP-potilaiden hyperventilaatio heikentyneeseen asennonhallintaan ja tarkemmin sanottuna pallean alentuneeseen asentovaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaat:
- Lääkärin diagnosoima krooninen primaarinen alaselän kipu (>12 viikkoa).
Sisällyttämiskriteerit Terveet kontrollit:
- Ei alaselän kipuja
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön hollannin kielen ymmärtäminen
- Aiempi selkäleikkaus
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoverisuonitauti, astma, paitsi rasitusastma
- Akuutit kardiovaskulaariset tai ruoansulatuskanavan häiriöt
- Neuromuskulaarinen sairaus, joka häiritsee normaalia alaraajan tai vartalon toimintaa
- Akuutti kipu tai sekundaarinen krooninen kipu
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Tärkeät psykiatriset sairaudet
- Akuutit alaraajojen ongelmat
- Vestibulaariset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Terveet kontrollit
|
hyperventilaation, asennonhallinnan ja psykologisen käyttäytymisen arviointi
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on alaselän kipu
|
hyperventilaation, asennonhallinnan ja psykologisen käyttäytymisen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nijmegenin kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hyperventilaatio-oireita arvioiva kyselylomake, 16 kohtaa, kokonaispistemäärä 0-64
|
Päivä 1
|
|
Nijmegenin kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Hyperventilaatio-oireita arvioiva kyselylomake, 16 kohtaa, kokonaispistemäärä 0-64
|
Päivä 4
|
|
PetCO2
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hiilidioksidin paine vuoroveden lopussa mitattuna kapnografilla
|
Päivä 1
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
pystyssä seisova tasapaino mitattuna paineen keskipisteellä voimalevyllä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
hengitysten määrä minuutissa, sisään- ja uloshengitysaika
|
Päivä 1
|
|
Hengitysmalli (inhottava ja rintakehä)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
vatsan tai rintakehän osuus yhteen hengitykseen mitattuna hengitysinduktanssipletysmografialla
|
Päivä 1
|
|
Numeerinen alaselkäkipujen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
11 pisteen Likert-asteikko, joka arvioi selkäkivun vakavuutta/voimakkuutta, vaihteluvälillä 0 (ei kipua) 11:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Päivä 1
|
|
Oswestry Disability Index -versio 2.1a (ODI-2.1a)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vammaisuutta arvioiva kyselylomake.
10 kohdetta Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100
|
Päivä 1
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun fyysisiä ja henkisiä tekijöitä arvioiva kyselylomake.
12 kohdetta.
Kokonaispistemäärät 12-56.
|
Päivä 1
|
|
Fear Avoidance Component Scale (FACS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan kipuun liittyvää pelon välttämistä.
20 kohdetta Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100
|
Päivä 1
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kipuun liittyvää kinesiofobiaa arvioiva kyselylomake.
17 kohdetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 17-68
|
Päivä 1
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Katastrofia arvioiva kyselylomake.
13 kohdetta, 5 pisteen Likert-asteikko.
Kokonaispisteet 0-52
|
Päivä 1
|
|
Hallittavuuden ja ennustettavuuden tarve -kyselylomake (NCP-Q)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan tilanteiden hallinnan ja ennustamisen tarvetta.
15 kohdetta, 5 pisteen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärät 15-75
|
Päivä 1
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
10 kohdetta positiivinen vaikutus, 10 kohdetta negatiivinen vaikutus, 5 pisteen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärä vaikutusta kohti: 10 - 50
|
Päivä 1
|
|
Pain Solutions Questionnaire (PaSoL)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan assimilatiivisia ja mukautuvia vastauksia kipuun liittyviin ongelmiin.
14 kohtaa, 7 pisteen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärä 0-84
|
Päivä 1
|
|
Toronto Alexithymia Scale 20 (TAS-20)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan aleksitymiaan liittyviä ominaisuuksia.
20 kohdetta, 3 tekijää.
Kokonaispistemäärä 20-100
|
Päivä 1
|
|
Interoceptive Awareness Questionnaire (IAQ)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan adaptiivista ja huonosti sopeutuvaa kehotietoisuutta.
19 kohdetta, 5 pisteen Likert-asteikko.
|
Päivä 1
|
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, joka arvioi takaisin erityistä havaintokykyä.
9 kohdetta, 5 pisteen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärä 0-36
|
Päivä 1
|
|
Vragenlijst belastende ervaringen (VBE) - lyhyt versio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan aikuiselämän vastenmielisiä kokemuksia.
11 kohdetta tulee pisteyttää kyllä tai ei.
Jos kyllä, tulee antaa pistemäärä 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
Päivä 1
|
|
Moniulotteinen perfektionismin asteikko (MPS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Adaptiivista ja epämukavaa perfektionismia arvioiva kyselylomake.
35 kohdetta, 5 pisteen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärät 35-175
|
Päivä 1
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Fyysisen aktiivisuuden subjektiivista tasoa arvioiva kyselylomake.
7 kysymystä tiettyihin toimintoihin käytetystä ajasta.
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Päivä 1
|
EKG-mittaus sykkeen vaihtelun määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ihon resistanssi/johtavuus, stressifysiologinen mitta
|
Päivä 1
|
|
Vatsalihasten toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lihaksen aktivoitumisen määrä elektromyografialla mitattuna
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Alaselän kipu
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fysiologiset ilmiöt
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Tunne
- Vestibulokokleaarinen fysiologinen ilmiö
- Proprioception
- Posturaalinen tasapaino
Muut tutkimustunnusnumerot
- CME ZOL - CTU2019078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .