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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04074798
만성 요통 환자의 과호흡 (HELBP)
2024년 8월 21일 업데이트: Lotte Janssens, Hasselt University
요통(LBP)은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다.
손상된 자세 제어는 LBP의 개발 및 유지에 핵심 요소입니다.
또한 요통의 유병률은 횡경막 기능 장애, 호흡곤란 증상 및 호흡 기능 장애와 관련이 있습니다.
그러나 LBP(및 보다 구체적으로 자세 제어)와 과호흡 사이의 연관성은 아직 알려지지 않았습니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 이산화탄소 값 감소(저탄소증을 나타냄) 또는 정상적인 이산화탄소 값을 나타내는 증상에 의해 객관적으로 분류될 때 재발성 비특이적 요통의 존재가 과호흡의 존재와 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
또한 조사관은 심리사회적 요인이 이 관계에서 역할을 하는지 여부를 조사할 것입니다.
그 후, 연구자들은 요통 환자의 과호흡이 자세 조절 장애와 관련이 있는지, 특히 횡경막의 자세 기여도 감소와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katleen Bogaerts, PhD, PT
- 이메일: Katleen.Bogaerts@uhasselt.be
연구 연락처 백업
- 이름: Sofie Van Wesemael, MSc, PT
- 전화번호: +32472771468
- 이메일: sofie.vanwesemael@uhasselt.be
연구 장소
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-
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Hasselt, 벨기에, 3590
- 모병
- Hasselt University
-
연락하다:
- Lotte Janssens, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 환자:
- 의사가 진단한 만성 원발성 요통(>12주)
포함 기준 건강한 대조군:
- 허리 통증 없음
제외 기준:
- 네덜란드어에 대한 이해 부족
- 이전 척추 수술
- 만성폐쇄성폐질환, 간질성폐질환, 폐혈관질환, 운동성 천식을 제외한 천식
- 급성 심혈관 또는 위장 장애
- 정상적인 하지 또는 몸통 기능을 방해하는 신경근 질환
- 급성 통증 또는 이차성 만성 통증
- 임산부 및 수유부
- 주요 정신 질환
- 급성 하지 문제
- 전정 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 건강한 통제
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과호흡, 자세 조절 및 심리적 행동 평가
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활성 비교기: 허리통증이 있는 환자
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과호흡, 자세 조절 및 심리적 행동 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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네이메헌 설문지
기간: 1일차
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과호흡 증상을 평가하는 설문지, 16문항, 총점 범위 0-64
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1일차
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네이메헌 설문지
기간: 4일차
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과호흡 증상을 평가하는 설문지, 16문항, 총점 범위 0-64
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4일차
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애완동물CO2
기간: 1일차
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카프노그래프로 측정한 호기말 이산화탄소 압력
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1일차
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자세 제어
기간: 1일차
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포스 플레이트에 의해 압력 중심으로 측정된 직립 저울
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 빈도
기간: 1일차
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분당 호흡량, 흡기 및 호기 시간
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1일차
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호흡 패턴(이상 및 흉부)
기간: 1일차
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호흡 유도 혈량 측정법으로 측정한 한 번의 호흡에 대한 복부 또는 흉부 기여도
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1일차
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요통에 대한 수치 평가 척도(NRS)
기간: 1일차
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0(통증 없음)에서 11(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 범위의 허리 통증의 중증도/강도를 평가하는 11점 리커트 척도
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1일차
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Oswestry 장애 지수 버전 2.1a(ODI-2.1a)
기간: 1일차
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장애를 평가하는 설문지.
10개 항목 총점 범위 0-100
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1일차
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12항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 1일차
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건강과 관련된 삶의 질에 대한 신체적, 정신적 요소를 평가하는 설문지.
12개 항목.
총 점수 범위 12-56.
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1일차
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FACS(공포 회피 요소 척도)
기간: 1일차
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통증과 관련된 공포-회피를 평가하는 설문지.
20개 항목 총점 범위 0-100
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1일차
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 1일차
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통증과 관련된 운동 공포증을 평가하는 설문지.
17개 항목.
17-68의 총 점수 범위
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1일차
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 1일차
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재앙을 평가하는 설문지.
13개 항목, 5점 리커트 척도.
총점 0-52
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1일차
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제어 가능성 및 예측 가능성 설문지(NCP-Q)의 필요성
기간: 1일차
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상황을 통제하고 예측할 수 있는 능력의 필요성을 평가하는 설문지.
15개 항목, 5점 리커트 척도.
총 점수 범위 15 - 75
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1일차
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 1일차
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긍정적이고 부정적인 영향을 평가하는 설문지.
긍정적인 영향 10개 항목, 부정적인 영향 10개 항목, 5점 리커트 척도.
영향당 총 점수 범위: 10 - 50
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1일차
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통증 솔루션 설문지(PaSoL)
기간: 1일차
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통증과 관련된 문제에 대한 동화 및 조절 반응을 평가하는 설문지.
14문항, 7점 리커트 척도.
총 점수 범위 0 - 84
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1일차
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토론토 불감증 척도 20(TAS-20)
기간: 1일차
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감정표현불능증과 관련된 특성을 평가하는 설문지.
20개 항목, 3개 요인.
총 점수 범위 20 - 100
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1일차
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인터셉트 인식 설문지(IAQ)
기간: 1일차
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적응 및 부적응 신체 인식을 평가하는 설문지.
19개 항목, 5점 리커트 척도.
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1일차
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Fremantle 척추 인식 설문지(FreBAQ)
기간: 1일차
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특정 지각 인식을 다시 평가하는 설문지.
9개 항목, 5점 리커트 척도.
총 점수 범위 0-36
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1일차
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Vragenlijst belastende ervaringen(VBE) - 짧은 버전
기간: 1일차
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성인 생활에서 혐오스러운 경험을 평가하는 설문지.
11개 항목은 예 또는 아니오로 점수를 매겨야 합니다.
예인 경우 5점 리커트 척도의 점수를 부여해야 합니다.
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1일차
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다차원 완벽주의 척도(MPS)
기간: 1일차
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적응 및 부적응 완벽주의를 평가하는 설문지.
35개 항목, 5점 리커트 척도.
총 점수 범위 35 - 175
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1일차
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국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)
기간: 1일차
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신체 활동의 주관적 수준을 평가하는 설문지.
특정 활동에 소요되는 시간에 관한 7가지 질문.
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 1일차
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심박수 변동성을 결정하기 위한 ECG 측정
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1일차
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피부 전도도
기간: 1일차
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피부의 저항/전도도, 스트레스 생리학적 측정
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1일차
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복부 근육의 활동
기간: 1일차
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근전도 검사로 측정한 근육 활성화량
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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