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Hyperventilation chez les patients souffrant de lombalgie chronique (HELBP)

14 septembre 2026 mis à jour par: Lotte Janssens, Hasselt University
La lombalgie (LBP) est la principale cause d'invalidité dans le monde. Un contrôle postural altéré est un facteur clé dans le développement et le maintien de la lombalgie. De plus, la prévalence de la lombalgie est associée à des altérations de la fonction du diaphragme, des symptômes de dyspnée et une respiration dysfonctionnelle. Cependant, l'association entre la lombalgie (et plus spécifiquement le contrôle postural) et l'hyperventilation reste inconnue. L'objectif principal de ce projet est d'étudier si la présence de lombalgie non spécifique récurrente est liée à la présence d'hyperventilation, lorsqu'elle est classée objectivement par des valeurs de dioxyde de carbone réduites (dénotant une hypocapnie) ou par des symptômes tout en montrant des valeurs de dioxyde de carbone normales. De plus, les enquêteurs exploreront si des facteurs psychosociaux jouent un rôle dans cette relation. Par la suite, les chercheurs examineront si l'hyperventilation chez les patients lombalgiques est liée à une altération du contrôle postural, et plus spécifiquement à une diminution de la contribution posturale du diaphragme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Hasselt, Belgique, 3590
        • Hasselt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Patients :

  • Lombalgie primaire chronique (> 12 semaines) diagnostiquée par un médecin

Critères d'inclusion Témoins sains :

  • Pas de lombalgie

Critère d'exclusion:

  • Compréhension insuffisante de la langue néerlandaise
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie pulmonaire interstitielle, maladie vasculaire pulmonaire, asthme à l'exception de l'asthme d'effort
  • Affections cardiovasculaires ou gastro-intestinales aiguës
  • Maladie neuromusculaire interférant avec le fonctionnement normal des membres inférieurs ou du tronc
  • Douleur aiguë ou douleur chronique secondaire
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Affections psychiatriques majeures
  • Problèmes aigus des membres inférieurs
  • Troubles vestibulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôles sains
Comportemental: évaluation de l'hyperventilation, du contrôle postural et du comportement psychologique
évaluation de l'hyperventilation, du contrôle postural et du comportement psychologique
Comparateur actif: Patients souffrant de lombalgies
Comportemental: évaluation de l'hyperventilation, du contrôle postural et du comportement psychologique
évaluation de l'hyperventilation, du contrôle postural et du comportement psychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de Nimègue
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant les symptômes d'hyperventilation, 16 éléments, score total allant de 0 à 64
Jour 1
Questionnaire de Nimègue
Délai: Jour 4
Questionnaire évaluant les symptômes d'hyperventilation, 16 éléments, score total allant de 0 à 64
Jour 4
PetCO2
Délai: Jour 1
Pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration mesurée avec un capnographe
Jour 1
Contrôle postural
Délai: Jour 1
équilibre en position debout mesuré par le centre de pression par la plaque de force
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence respiratoire
Délai: Jour 1
nombre de respirations par minute, temps inspiratoire et expiratoire
Jour 1
Schéma respiratoire (abominal et thoracique)
Délai: Jour 1
contribution abdominale ou thoracique à une respiration mesurée par pléthysmographie d'inductance respiratoire
Jour 1
Échelle d'évaluation numérique pour la lombalgie (NRS)
Délai: Jour 1
Échelle de Likert à 11 points évaluant la gravité/l'intensité des maux de dos, allant de 0 (pas de douleur) à 11 (pire douleur imaginable)
Jour 1
Indice d'invalidité d'Oswestry version 2.1a (ODI-2.1a)
Délai: Jour 1
Questionnaire d'évaluation du handicap. 10 éléments Score total allant de 0 à 100
Jour 1
Enquête de santé abrégée en 12 items (SF-12)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant les composantes physiques et mentales de la qualité de vie liée à la santé. 12 articles. Gamme de notes totales 12-56.
Jour 1
Échelle des composantes d'évitement de la peur (FACS)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant la peur-évitement liée à la douleur. 20 éléments Score total allant de 0 à 100
Jour 1
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant la kinésiophobie liée à la douleur. 17 articles. Score total allant de 17 à 68
Jour 1
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant le catastrophisme. 13 items, échelle de Likert en 5 points. Note totale 0-52
Jour 1
Questionnaire sur le besoin de contrôlabilité et de prévisibilité (NCP-Q)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant le besoin de pouvoir contrôler et prévoir les situations. 15 items, échelle de Likert en 5 points. Plage de notes totales 15 - 75
Jour 1
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant les affects positifs et négatifs. 10 éléments d'effet positif, 10 éléments d'effet négatif, échelle de Likert à 5 points. Plage de score total par effet : 10 - 50
Jour 1
Questionnaire sur les solutions à la douleur (PaSoL)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant les réponses assimilatives et accommodatives aux problèmes associés à la douleur. 14 items, échelle de Likert en 7 points. Plage de notes totales 0 - 84
Jour 1
Échelle d'alexithymie de Toronto 20 (TAS-20)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant les caractéristiques liées à l'alexithymie. 20 items, 3 facteurs. Plage de notes totales 20 - 100
Jour 1
Questionnaire de conscience intéroceptive (QAI)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant la conscience corporelle adaptative et inadaptée. 19 items, échelle de Likert en 5 points.
Jour 1
Questionnaire de sensibilisation au dos de Fremantle (FreBAQ)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant la conscience perceptive spécifique. 9 items, échelle de Likert en 5 points. Plage de notes totales 0-36
Jour 1
Vragenlijst belastende ervaringen (VBE) - version courte
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant les expériences aversives dans la vie adulte. 11 items doivent être notés par oui ou par non. Si oui, un score sur une échelle de Likert de 5 points doit être attribué.
Jour 1
Échelle de perfectionnisme multidimensionnel (MPS)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant le perfectionnisme adaptatif et inadapté. 35 items, échelle de Likert en 5 points. Plage de notes totales 35 - 175
Jour 1
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF)
Délai: Jour 1
Questionnaire évaluant le niveau subjectif d'activité physique. 7 questions concernant le temps consacré à certaines activités.
Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Jour 1
Mesure ECG pour déterminer la variabilité de la fréquence cardiaque
Jour 1
Conductance de la peau
Délai: Jour 1
La résistance/conductance de la peau, stress mesure physiologique
Jour 1
Activité des muscles abdominaux
Délai: Jour 1
La quantité d'activation musculaire mesurée par électromyographie
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

ZOL

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2019

Première publication (Réel)

30 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CME ZOL - CTU2019078

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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