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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者が治療計画を選択するのに「共有意思決定支援」がどのように役立つか

2020年10月19日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
共有された意思決定は、患者が臨床医と一緒に治療計画を立てるのに役立ちます。 私たちの目標は、私たちが開発したツールが閉塞性睡眠時無呼吸患者の意思決定の対立を軽減できるかどうかを判断することでした.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

共有された意思決定は、患者が臨床医と一緒に治療計画を立てるのに役立ちます。 私たちの目標は、私たちが開発したツールが閉塞性睡眠時無呼吸患者の意思決定の対立を軽減できるかどうかを判断することでした.

包含基準：Shuang-He病院の睡眠センターであるDean Wuの外来診療所からの閉塞性睡眠時無呼吸患者、20〜80歳、ポリソムノグラフィーで中程度の重症度（AHI≧15）を示し、中国語でコミュニケーションできる。

除外基準：認知症、精神疾患、言語障害。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、235
        • 募集
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dean Wu, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Shuang-He病院の睡眠センターであるDean Wuの外来診療所の閉塞性睡眠時無呼吸患者を含む、20〜80歳、睡眠ポリグラフィーは中程度の重症度（AHI≧15）を示し、中国語でコミュニケーションできる

除外基準:

  • 認知症、精神疾患、言語障害を除く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：意思決定支援グループ
意思決定支援を使用した意思決定の共有
他の：意思決定支援
意思決定支援は、患者が治療計画を選択する際の意思決定に関与するのを助けるツールです。 意思決定支援は、オプションと結果に関する情報を提供し、個人の価値観を明確にします。
介入なし：統制群
冊子付き標準口頭説明

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
決定の競合
時間枠：患者が外来部門で小冊子または意思決定支援による標準的な口頭説明を受けた直後
2008 年に Légaré によって公開された SURE テストのスコアを、意思決定の対立尺度として測定したいと思います。 SUREには、「自分に自信がある、情報を理解する、リスクベネフィット比、励まし」を表す4つの質問が含まれています。 各質問は、典型的な 5 レベルのリッカート項目 (強く同意しない、同意しない、同意も同意もしない、同意する、強く同意する) で構成されていました。
患者が外来部門で小冊子または意思決定支援による標準的な口頭説明を受けた直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リテラシー
時間枠：患者が外来部門で小冊子または意思決定支援による標準的な口頭説明を受けた直後
ヘルスリテラシーの自己評価スコア。 SURE テストの 1 つの質問で健康リテラシーを測定します (自分自身に自信があります - あなたにとって最良の選択について確信がありますか?)。 この質問も、典型的な 5 レベルのリッカート項目 (強く同意しない、同意しない、同意も同意もしない、同意する、強く同意する) で構成されていました。
患者が外来部門で小冊子または意思決定支援による標準的な口頭説明を受けた直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Dean Wu, MD, PhD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月10日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月30日

最初の投稿 (実際)

2019年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月19日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N201904088

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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