- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04076332
Jak „wspólna pomoc w podejmowaniu decyzji” pomaga pacjentom z obturacyjnym bezdechem sennym w wyborze planu leczenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wspólne podejmowanie decyzji pomaga pacjentom wspólnie z klinicystami ustalić plan leczenia. Naszym celem było ustalenie, czy opracowane przez nas narzędzia mogą zmniejszyć konflikt decyzyjny u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.
Kryteria włączenia: obejmuje pacjenta z obturacyjnym bezdechem sennym z ambulatorium Dean Wu, centrum snu szpitala Shuang-He, wiek 20-80 lat, polisomnografia wykazała umiarkowane nasilenie (AHI ≥ 15), komunikuje się w języku chińskim.
Kryteria wykluczenia: otępienie, choroba psychiczna, trudności językowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 235
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Dean Wu, MD, PhD
- Numer telefonu: 8112 886-2-2249-0088
- E-mail: tingyu02139@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Dean Wu, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obejmuje pacjenta z obturacyjnym bezdechem sennym z ambulatorium Dean Wu, centrum snu szpitala Shuang-He, w wieku 20-80 lat, polisomnografia wykazała umiarkowane nasilenie (AHI ≥ 15), może komunikować się w języku chińskim
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucz demencję, chorobę psychiczną, trudności językowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pomocy decyzyjnej
Wspólne podejmowanie decyzji z wykorzystaniem pomocy decyzyjnej
|
Wspomaganie decyzji to narzędzie, które pomaga pacjentom zaangażować się w podejmowanie decyzji o wyborze planów leczenia.
Pomoc w podejmowaniu decyzji dostarcza informacji o opcjach i wynikach oraz wyjaśnia wartości osobiste.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolowana
Standardowe wyjaśnienie ustne z broszurą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikt decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po tym pacjent otrzymał standardowe wyjaśnienie ustne z broszurą lub pomocami decyzyjnymi w oddziale ambulatoryjnym
|
Chcielibyśmy zmierzyć wynik testu SURE, opublikowanego przez Légaré w 2008 roku, jako skalę konfliktu decyzyjnego.
SURE zawiera 4 pytania reprezentujące „pewność siebie, zrozumienie informacji, stosunek ryzyka do korzyści, zachęta”.
Każde pytanie składało się z typowej pięciostopniowej pozycji Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam).
|
Natychmiast po tym pacjent otrzymał standardowe wyjaśnienie ustne z broszurą lub pomocami decyzyjnymi w oddziale ambulatoryjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Natychmiast po tym pacjent otrzymał standardowe wyjaśnienie ustne z broszurą lub pomocami decyzyjnymi w oddziale ambulatoryjnym
|
Wynik samooceny umiejętności zdrowotnych.
Mierzymy świadomość zdrowotną za pomocą jednego pytania testu SURE (Pewny siebie — Czy masz PEWNOŚĆ co do najlepszego dla siebie wyboru?).
To pytanie również składało się z typowej pięciostopniowej pozycji Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam).
|
Natychmiast po tym pacjent otrzymał standardowe wyjaśnienie ustne z broszurą lub pomocami decyzyjnymi w oddziale ambulatoryjnym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201904088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna
-
Unity Health TorontoZakończony
-
Christina Murphey, RN, PhDWycofane
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelność | Odwodnienie | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje dróg moczowych | Dzienne spożycie płynówHiszpania
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandZakończonyDorośli ludzieStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Recesje dziąseł | Wady śluzówkowo-dziąsłoweEgipt