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폐쇄성 수면 무호흡증 환자가 치료 계획을 선택하는 데 도움이 되는 "공유 의사 결정 결정 지원"

2020년 10월 19일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
공유 의사 결정은 환자가 임상의와 함께 치료 계획을 수립하는 데 도움이 됩니다. 우리의 목표는 우리가 개발한 도구가 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 의사결정 갈등을 줄일 수 있는지 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

공유 의사 결정은 환자가 임상의와 함께 치료 계획을 수립하는 데 도움이 됩니다. 우리의 목표는 우리가 개발한 도구가 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 의사결정 갈등을 줄일 수 있는지 확인하는 것이었습니다.

포함 기준: Shuang-He 병원의 수면 센터인 Dean Wu의 외래 환자 클리닉의 폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 포함하고, 20-80세, 수면 다원 검사는 중등도(AHI ≥ 15)를 보였고, 중국어로 의사 소통할 수 있습니다.

제외 기준: 치매, 정신 질환, 언어 장애.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만, 235
        • 모병
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dean Wu, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-80세 Shuang-He 병원 수면 센터 Dean Wu의 외래 환자 클리닉의 폐쇄성 수면 무호흡증 환자 포함, 수면다원검사에서 중등도(AHI ≥ 15), 중국어로 의사소통 가능

제외 기준:

  • 치매, 정신질환, 언어장애 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결정 지원 그룹
의사결정 지원을 사용한 공유 의사결정
다른: 결정 지원
결정 지원은 환자가 치료 계획 선택에 대한 의사 결정에 참여하도록 돕는 도구입니다. 의사 결정 지원은 옵션 및 결과에 대한 정보를 제공하고 개인적인 가치를 명확히 합니다.
간섭 없음: 제어 그룹
소책자를 포함한 표준 구두 설명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 충돌
기간: 환자가 외래 진료과에서 소책자 또는 의사 결정 보조 도구로 표준 구두 설명을 받은 직후
2008년에 Légaré가 발표한 SURE 테스트의 점수를 결정 갈등 척도로 측정하고자 합니다. SURE는 "나 자신에 대한 확신, 정보 이해, 위험-편익 비율, 격려"를 나타내는 4개의 질문을 포함합니다. 각 질문은 일반적인 5단계 리커트 항목(강하게 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의함, 매우 동의함)으로 구성되었습니다.
환자가 외래 진료과에서 소책자 또는 의사 결정 보조 도구로 표준 구두 설명을 받은 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 지식
기간: 환자가 외래 진료과에서 소책자 또는 의사 결정 보조 도구로 표준 구두 설명을 받은 직후
건강문해력 자가평가 점수입니다. 우리는 SURE 테스트의 한 가지 질문을 통해 건강 문해력을 측정합니다(나 자신의 확신 - 자신에게 가장 적합한 선택에 대해 SURE를 느끼십니까?). 이 문항도 일반적인 5단계 리커트 문항(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의함, 매우 동의함)으로 구성되었습니다.
환자가 외래 진료과에서 소책자 또는 의사 결정 보조 도구로 표준 구두 설명을 받은 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

수사관

  • 연구 의자: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N201904088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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