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Como o "auxílio para tomada de decisão compartilhada" ajuda pacientes com apneia obstrutiva do sono a escolher o plano de tratamento

19 de outubro de 2020 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
A tomada de decisão compartilhada ajuda os pacientes a estabelecer um plano de tratamento em conjunto com os médicos. Nosso objetivo era determinar se as ferramentas que desenvolvemos poderiam reduzir o conflito de decisão para pacientes com apneia obstrutiva do sono.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tomada de decisão compartilhada ajuda os pacientes a estabelecer um plano de tratamento em conjunto com os médicos. Nosso objetivo era determinar se as ferramentas que desenvolvemos poderiam reduzir o conflito de decisão para pacientes com apneia obstrutiva do sono.

Critérios de inclusão: incluir paciente com apneia obstrutiva do sono do ambulatório de Dean Wu, centro do sono do Hospital Shuang-He, 20-80 anos, polissonografia mostrou gravidade moderada (IAH ≥ 15), pode se comunicar em chinês.

Critérios de exclusão: demência, doença mental, dificuldades de linguagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dean Wu, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inclua paciente com apneia obstrutiva do sono do ambulatório de Dean Wu, centro de sono do Hospital Shuang-He, 20-80 anos, polissonografia mostrou gravidade moderada (IAH ≥ 15), pode se comunicar em chinês

Critério de exclusão:

  • Excluir demência, doença mental, dificuldades de linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ajuda à decisão
Tomada de decisão compartilhada usando auxílio à decisão
Outro: Auxílio à decisão
O auxílio à decisão é uma ferramenta que ajuda os pacientes a se envolverem na tomada de decisões sobre a escolha de planos de tratamento. A ajuda à decisão fornece informações sobre as opções e resultados e esclarece os valores pessoais.
Sem intervenção: Grupo controlado
Explicação oral padrão com livreto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito de decisão
Prazo: Imediatamente após o paciente receber explicação oral padrão com livreto ou auxílio à decisão no ambulatório
Gostaríamos de medir a pontuação do teste SURE, publicado por Légaré em 2008, como uma escala de conflito de decisão. SURE inclui 4 perguntas que representam "segurança, compreensão da informação, relação risco-benefício, encorajamento". Cada pergunta consistia em um item Likert típico de cinco níveis (discordo totalmente, discordo, nem concordo nem discordo, concordo, concordo totalmente).
Imediatamente após o paciente receber explicação oral padrão com livreto ou auxílio à decisão no ambulatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em saúde
Prazo: Imediatamente após o paciente receber explicação oral padrão com livreto ou auxílio à decisão no ambulatório
Escore de autoavaliação do letramento em saúde. Medimos a alfabetização em saúde por meio de uma pergunta do teste SURE (Tenho certeza de mim mesmo - você tem CERTEZA sobre a melhor escolha para você?). Essa questão também consistia em um item Likert típico de cinco níveis (discordo totalmente, discordo, nem concordo nem discordo, concordo, concordo totalmente).
Imediatamente após o paciente receber explicação oral padrão com livreto ou auxílio à decisão no ambulatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N201904088

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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