Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan «Delt beslutningstakende beslutningshjelp» hjelper pasienter med obstruktiv søvnapné med å velge behandlingsplan

19. oktober 2020 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Delt beslutningstaking hjelper pasienter med å etablere en behandlingsplan med klinikere sammen. Målet vårt var å finne ut om verktøyene vi utviklet kunne redusere beslutningskonflikt for pasienter med obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delt beslutningstaking hjelper pasienter med å etablere en behandlingsplan med klinikere sammen. Målet vårt var å finne ut om verktøyene vi utviklet kunne redusere beslutningskonflikt for pasienter med obstruktiv søvnapné.

Inklusjonskriterier: inkluderer obstruktiv søvnapné pasient fra poliklinikken til Dean Wu, søvnsenteret ved Shuang-He Hospital, 20-80 år gammel, polysomnografi viste moderat alvorlighetsgrad (AHI ≥ 15), kan kommunisere på kinesisk.

Eksklusjonskriterier: demens, psykiske lidelser, språkvansker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dean Wu, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluder obstruktiv søvnapnépasient fra poliklinikken til Dean Wu, søvnsenteret ved Shuang-He Hospital, 20-80 år gammel, polysomnografi viste moderat alvorlighetsgrad (AHI ≥ 15), kan kommunisere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukke demens, psykiske lidelser, språkvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beslutningshjelpegruppe
Delt beslutningstaking ved hjelp av beslutningshjelp
Beslutningshjelp er et verktøy som hjelper pasienter med å bli involvert i beslutninger om valg av behandlingsplaner. Beslutningshjelp gir informasjon om muligheter og utfall, og ved å tydeliggjøre personlige verdier.
Ingen inngripen: Kontrollert gruppe
Standard muntlig forklaring med hefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Umiddelbart etter fikk pasient standard muntlig forklaring med hefte eller beslutningshjelpemidler ved poliklinikk
Vi vil gjerne måle poengsummen til SURE-testen, som ble publisert av Légaré i 2008, som en beslutningskonfliktskala. SURE inkluderer 4 spørsmål som representerer "sikker på meg selv, forstå informasjon, risiko-nytte-forhold, oppmuntring". Hvert spørsmål besto av et typisk Likert-element på fem nivåer (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig).
Umiddelbart etter fikk pasient standard muntlig forklaring med hefte eller beslutningshjelpemidler ved poliklinikk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskap
Tidsramme: Umiddelbart etter fikk pasient standard muntlig forklaring med hefte eller beslutningshjelpemidler ved poliklinikk
Selvevaluering av helsekompetanse. Vi måler helsekompetanse via ett spørsmål om SURE-testen (Sikker på meg selv - Føler du deg SIKKER på det beste valget for deg?). Dette spørsmålet besto også av et typisk Likert-element på fem nivåer (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig).
Umiddelbart etter fikk pasient standard muntlig forklaring med hefte eller beslutningshjelpemidler ved poliklinikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delt beslutningstaking

Kliniske studier på Beslutningshjelp

Abonnere