- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04076332
Hvordan «Delt beslutningstakende beslutningshjelp» hjelper pasienter med obstruktiv søvnapné med å velge behandlingsplan
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delt beslutningstaking hjelper pasienter med å etablere en behandlingsplan med klinikere sammen. Målet vårt var å finne ut om verktøyene vi utviklet kunne redusere beslutningskonflikt for pasienter med obstruktiv søvnapné.
Inklusjonskriterier: inkluderer obstruktiv søvnapné pasient fra poliklinikken til Dean Wu, søvnsenteret ved Shuang-He Hospital, 20-80 år gammel, polysomnografi viste moderat alvorlighetsgrad (AHI ≥ 15), kan kommunisere på kinesisk.
Eksklusjonskriterier: demens, psykiske lidelser, språkvansker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Rekruttering
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dean Wu, MD, PhD
- Telefonnummer: 8112 886-2-2249-0088
- E-post: tingyu02139@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Dean Wu, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluder obstruktiv søvnapnépasient fra poliklinikken til Dean Wu, søvnsenteret ved Shuang-He Hospital, 20-80 år gammel, polysomnografi viste moderat alvorlighetsgrad (AHI ≥ 15), kan kommunisere på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Utelukke demens, psykiske lidelser, språkvansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beslutningshjelpegruppe
Delt beslutningstaking ved hjelp av beslutningshjelp
|
Beslutningshjelp er et verktøy som hjelper pasienter med å bli involvert i beslutninger om valg av behandlingsplaner.
Beslutningshjelp gir informasjon om muligheter og utfall, og ved å tydeliggjøre personlige verdier.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollert gruppe
Standard muntlig forklaring med hefte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Umiddelbart etter fikk pasient standard muntlig forklaring med hefte eller beslutningshjelpemidler ved poliklinikk
|
Vi vil gjerne måle poengsummen til SURE-testen, som ble publisert av Légaré i 2008, som en beslutningskonfliktskala.
SURE inkluderer 4 spørsmål som representerer "sikker på meg selv, forstå informasjon, risiko-nytte-forhold, oppmuntring".
Hvert spørsmål besto av et typisk Likert-element på fem nivåer (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig).
|
Umiddelbart etter fikk pasient standard muntlig forklaring med hefte eller beslutningshjelpemidler ved poliklinikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: Umiddelbart etter fikk pasient standard muntlig forklaring med hefte eller beslutningshjelpemidler ved poliklinikk
|
Selvevaluering av helsekompetanse.
Vi måler helsekompetanse via ett spørsmål om SURE-testen (Sikker på meg selv - Føler du deg SIKKER på det beste valget for deg?).
Dette spørsmålet besto også av et typisk Likert-element på fem nivåer (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig).
|
Umiddelbart etter fikk pasient standard muntlig forklaring med hefte eller beslutningshjelpemidler ved poliklinikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201904088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delt beslutningstaking
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Medway NHS Foundation TrustFullførtClinical Decision Support System (CDSS)Storbritannia
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...FullførtClinical Decision Support SystemsTyskland
-
Brigham and Women's HospitalUkjentClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsForente stater
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkutt hjerteinfarkt | Clinical Decision Support System | Store språkmodellerKina
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University og andre samarbeidspartnereFullførtKirurgi | ASA klasse III/IV pasienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbeidspartnereFullførtLivskvalitet | Palliativ omsorg | Behandling av medisiner | Terminal Care | Clinical Decision Support System (CDSS)Nederland
-
Columbia UniversityPåmelding etter invitasjonSepsis | Elektroniske helsejournaler | Clinical Decision Support SystemsForente stater
Kliniske studier på Beslutningshjelp
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtHelsekunnskap | Helseforsikring | Tilgjengelighet for helsetjenester | Informert beslutningstakingForente stater
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMultippelt myelom | Tykktarmskreft | KolangiokarsinomForente stater
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekruttering
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Unity Health TorontoFullført