Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak „sdílená pomoc při rozhodování“ pomáhá pacientům s obstrukční spánkovou apnoe při výběru léčebného plánu

19. října 2020 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Sdílené rozhodování pomáhá pacientům sestavit plán léčby společně s lékaři. Naším cílem bylo zjistit, zda nástroje, které jsme vyvinuli, mohou snížit rozhodovací konflikt u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sdílené rozhodování pomáhá pacientům sestavit plán léčby společně s lékaři. Naším cílem bylo zjistit, zda nástroje, které jsme vyvinuli, mohou snížit rozhodovací konflikt u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.

Kritéria zařazení: zahrnují pacienta s obstrukční spánkovou apnoe z ambulance Deana Wu, spánkového centra nemocnice Shuang-He, 20-80 let, polysomnografie prokázala střední závažnost (AHI ≥ 15), umí komunikovat čínsky.

Kritéria vyloučení: demence, duševní onemocnění, jazykové obtíže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 235
        • Nábor
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dean Wu, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnout pacienta s obstrukční spánkovou apnoe z ambulance Deana Wu, spánkového centra nemocnice Shuang-He, 20–80 let, polysomnografie prokázala střední závažnost (AHI ≥ 15), umí komunikovat v čínštině

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučit demenci, duševní choroby, jazykové potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pomoci při rozhodování
Sdílené rozhodování pomocí rozhodovací pomůcky
Jiný: Pomoc při rozhodování
Pomůcka při rozhodování je nástroj, který pomáhá pacientům zapojit se do rozhodování o výběru léčebných plánů. Pomoc při rozhodování poskytuje informace o možnostech a výsledcích a objasňováním osobních hodnot.
Žádný zásah: Řízená skupina
Standardní ústní výklad s brožurou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Ihned poté, co pacient obdržel standardní ústní vysvětlení s brožurou nebo pomůckami pro rozhodování na ambulanci
Rádi bychom změřili skóre testu SURE, který publikoval Légaré v roce 2008, jako škálu rozhodovacích konfliktů. JISTÝ zahrnuje 4 otázky představující „jistý sám sebou, porozumět informacím, poměr rizika a přínosu, povzbuzení“. Každá otázka sestávala z typické pětiúrovňové Likertovy položky (rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím).
Ihned poté, co pacient obdržel standardní ústní vysvětlení s brožurou nebo pomůckami pro rozhodování na ambulanci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Ihned poté, co pacient obdržel standardní ústní vysvětlení s brožurou nebo pomůckami pro rozhodování na ambulanci
Autoevaluační skóre zdravotní gramotnosti. Zdravotní gramotnost měříme prostřednictvím jedné otázky testu SURE (Jistý sám sebou - Máte pocit, že je pro vás ta nejlepší volba?). Tato otázka se také skládala z typické pětiúrovňové Likertovy položky (rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím).
Ihned poté, co pacient obdržel standardní ústní vysvětlení s brožurou nebo pomůckami pro rozhodování na ambulanci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201904088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit