Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe "Gedeelde beslissingshulp" patiënten met obstructieve slaapapneu helpt bij het kiezen van een behandelplan

19 oktober 2020 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Gedeelde besluitvorming helpt patiënten om samen met clinici een behandelplan op te stellen. Ons doel was om te bepalen of de hulpmiddelen die we ontwikkelden, beslissingsconflicten voor patiënten met obstructieve slaapapneu konden verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedeelde besluitvorming helpt patiënten om samen met clinici een behandelplan op te stellen. Ons doel was om te bepalen of de hulpmiddelen die we ontwikkelden, beslissingsconflicten voor patiënten met obstructieve slaapapneu konden verminderen.

Inclusiecriteria: oa obstructieve slaapapneupatiënt van de polikliniek van Dean Wu, het slaapcentrum van het Shuang-He Hospital, 20-80 jaar oud, polysomnografie vertoonde matige ernst (AHI ≥ 15), kan communiceren in het Chinees.

Uitsluitingscriteria: dementie, geestesziekte, taalproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Werving
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dean Wu, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusief obstructieve slaapapneupatiënt van de polikliniek van Dean Wu, het slaapcentrum van het Shuang-He-ziekenhuis, 20-80 jaar oud, polysomnografie vertoonde matige ernst (AHI ≥ 15), kan in het Chinees communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Sluit dementie, geestesziekte, taalproblemen uit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beslissingshulp groep
Gedeelde besluitvorming met behulp van keuzehulp
Ander: Beslissingshulp
Keuzehulp is een hulpmiddel dat patiënten helpt om betrokken te raken bij de besluitvorming over het kiezen van behandelplannen. Keuzehulp geeft informatie over de mogelijkheden en uitkomsten en verheldert persoonlijke waarden.
Geen tussenkomst: Gecontroleerde groep
Standaard mondelinge toelichting met boekje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Patiënt kreeg direct daarna standaard mondelinge toelichting met boekje of keuzehulp op de polikliniek
We willen de score van de SURE-test, die in 2008 door Légaré is gepubliceerd, meten als een beslissingsconflictschaal. SURE bevat 4 vragen die staan ​​voor "zeker van mezelf, informatie begrijpen, risico-batenverhouding, aanmoediging". Elke vraag bestond uit een typisch Likert-item met vijf niveaus (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee eens, helemaal mee eens).
Patiënt kreeg direct daarna standaard mondelinge toelichting met boekje of keuzehulp op de polikliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Patiënt kreeg direct daarna standaard mondelinge toelichting met boekje of keuzehulp op de polikliniek
Zelfevaluatiescore van gezondheidsvaardigheden. We meten gezondheidsvaardigheden via één vraag van de SURE-test (Zeker van mezelf - Voelt u zich ZEKER van de beste keuze voor u?). Deze vraag bestond ook uit een typisch Likert-item met vijf niveaus (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee eens, helemaal mee eens).
Patiënt kreeg direct daarna standaard mondelinge toelichting met boekje of keuzehulp op de polikliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N201904088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beslissingshulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren