- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04076332
Kuinka "jaettu päätöksenteko-apu" auttaa obstruktiivista uniapneaa sairastavia potilaita valitsemaan hoitosuunnitelman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteinen päätöksenteko auttaa potilaita laatimaan hoitosuunnitelman yhdessä kliinikon kanssa. Tavoitteenamme oli selvittää, voisivatko kehittämämme työkalut vähentää päätöskonflikteja potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
Sisällytämiskriteerit: sisältää obstruktiivisen uniapnean potilas Dean Wun poliklinikalta, Shuang-Hen sairaalan unikeskuksesta, 20–80 vuotta vanha, polysomnografia osoitti kohtalaista vakavuutta (AHI ≥ 15), osaa kommunikoida kiinaksi.
Poissulkemiskriteerit: dementia, mielisairaus, kielivaikeudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Rekrytointi
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dean Wu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8112 886-2-2249-0088
- Sähköposti: tingyu02139@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dean Wu, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytä obstruktiivinen uniapneapotilas Dean Wun poliklinikalta, Shuang-Hen sairaalan unikeskuksesta, 20–80-vuotias, polysomnografia osoitti kohtalaista vakavuutta (AHI ≥ 15), osaa kommunikoida kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois dementia, mielisairaus, kielivaikeudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätösapuryhmä
Yhteinen päätöksenteko päätöksentekoapua käyttäen
|
Päätösapu on työkalu, joka auttaa potilaita osallistumaan hoitosuunnitelmien valintaan liittyviin päätöksentekoon.
Päätösapu antaa tietoa vaihtoehdoista ja tuloksista sekä selkiyttää henkilökohtaisia arvoja.
|
|
Ei väliintuloa: Hallittu ryhmä
Normaali suullinen selitys vihkon kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen ristiriita
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun potilas sai tavallisen suullisen selityksen vihkon tai päätöksentekoapuvälineen kera avohoitoosastolla
|
Haluaisimme mitata Légarén vuonna 2008 julkaiseman SURE-testin pistemäärää päätöksenteon ristiriitaasteikkona.
SURE sisältää 4 kysymystä, jotka edustavat "varma itsestäni, ymmärrän tietoa, riski-hyötysuhdetta, rohkaisua".
Jokainen kysymys koostui tyypillisestä viisitasosta Likert-kohdasta (täysin eri mieltä, eri mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
|
Välittömästi sen jälkeen, kun potilas sai tavallisen suullisen selityksen vihkon tai päätöksentekoapuvälineen kera avohoitoosastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun potilas sai tavallisen suullisen selityksen vihkon tai päätöksentekoapuvälineen kera avohoitoosastolla
|
Terveyslukutaidon itsearviointipisteet.
Mittaamme terveyslukutaitoa yhdellä SURE-testin kysymyksellä (Varma itsestäni - Tunnetko VARMAAN parhaasta valinnasta sinulle?).
Tämä kysymys koostui myös tyypillisestä viisitasosta Likert-kohdasta (täysin eri mieltä, eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
|
Välittömästi sen jälkeen, kun potilas sai tavallisen suullisen selityksen vihkon tai päätöksentekoapuvälineen kera avohoitoosastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201904088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päätösapu
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Christina Murphey, RN, PhDPeruutettu
-
Cairo UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Ienten lama | Mukogingivaaliset viatEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Krooninen sepelvaltimotautiEspanja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenEi vielä rekrytointia
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrytointiSyöpä | VäsymysYhdysvallat
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroValmisAdenoma paksusuolen | Paksusuolen adenoomaItalia
-
Chinese University of Hong KongValmis