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Cómo la "ayuda para tomar decisiones compartidas" ayuda a los pacientes con apnea obstructiva del sueño a elegir un plan de tratamiento

19 de octubre de 2020 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
La toma de decisiones compartida ayuda a los pacientes a establecer juntos un plan de tratamiento con los médicos. Nuestro objetivo era determinar si las herramientas que desarrollamos podrían reducir el conflicto de decisiones para los pacientes con apnea obstructiva del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La toma de decisiones compartida ayuda a los pacientes a establecer juntos un plan de tratamiento con los médicos. Nuestro objetivo era determinar si las herramientas que desarrollamos podrían reducir el conflicto de decisiones para los pacientes con apnea obstructiva del sueño.

Criterios de inclusión: incluir a un paciente con apnea obstructiva del sueño de la clínica ambulatoria de Dean Wu, el centro del sueño del Hospital Shuang-He, de 20 a 80 años, la polisomnografía mostró una gravedad moderada (IAH ≥ 15), puede comunicarse en chino.

Criterios de exclusión: demencia, enfermedad mental, dificultades de lenguaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • New Taipei City, Taiwán, 235
        • Reclutamiento
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dean Wu, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluya a un paciente con apnea obstructiva del sueño de la clínica ambulatoria de Dean Wu, el centro del sueño del Hospital Shuang-He, de 20 a 80 años, la polisomnografía mostró una gravedad moderada (IAH ≥ 15), puede comunicarse en chino

Criterio de exclusión:

  • Excluir demencia, enfermedad mental, dificultades de lenguaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ayuda a la decisión
Toma de decisiones compartida utilizando ayuda para la toma de decisiones
Otro: Ayuda a la decisión
La ayuda para la toma de decisiones es una herramienta que ayuda a los pacientes a involucrarse en la toma de decisiones sobre la elección de los planes de tratamiento. La ayuda para la toma de decisiones proporciona información sobre las opciones y los resultados, y aclara los valores personales.
Sin intervención: Grupo controlado
Explicación oral estándar con folleto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conflicto de decisión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que el paciente recibió una explicación oral estándar con un folleto o ayudas para la toma de decisiones en el departamento de pacientes ambulatorios
Nos gustaría medir la puntuación de la prueba SURE, que publicó Légaré en 2008, como una escala de conflicto decisional. SURE incluye 4 preguntas que representan "seguro de mí mismo, entender la información, relación riesgo-beneficio, ánimo". Cada pregunta constaba de un ítem tipo Likert de cinco niveles (muy en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, muy de acuerdo).
Inmediatamente después de que el paciente recibió una explicación oral estándar con un folleto o ayudas para la toma de decisiones en el departamento de pacientes ambulatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Literatura saludable
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que el paciente recibió una explicación oral estándar con un folleto o ayudas para la toma de decisiones en el departamento de pacientes ambulatorios
Puntuación de autoevaluación de la alfabetización en salud. Medimos la alfabetización en salud a través de una pregunta de la prueba SURE (Seguro de mí mismo: ¿se siente SEGURO acerca de la mejor opción para usted?). Esta pregunta también constaba de un típico ítem tipo Likert de cinco niveles (muy en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, muy de acuerdo).
Inmediatamente después de que el paciente recibió una explicación oral estándar con un folleto o ayudas para la toma de decisiones en el departamento de pacientes ambulatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N201904088

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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