- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04076332
Hur "Delat beslutsfattande beslutsstöd" hjälper patienter med obstruktiv sömnapné att välja behandlingsplan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delat beslutsfattande hjälper patienter att upprätta en behandlingsplan tillsammans med läkare. Vårt mål var att avgöra om de verktyg vi utvecklade kunde minska beslutskonflikter för patienter med obstruktiv sömnapné.
Inklusionskriterier: inkluderar obstruktiv sömnapnépatient från polikliniken för Dean Wu, sömncentret på Shuang-He Hospital, 20-80 år gammal, polysomnografi visade måttlig svårighetsgrad (AHI ≥ 15), kan kommunicera på kinesiska.
Uteslutningskriterier: demens, psykisk ohälsa, språksvårigheter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Rekrytering
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Dean Wu, MD, PhD
- Telefonnummer: 8112 886-2-2249-0088
- E-post: tingyu02139@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Dean Wu, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkludera obstruktiv sömnapnépatient från polikliniken till Dean Wu, sömncentret på Shuang-He Hospital, 20-80 år gammal, polysomnografi visade måttlig svårighetsgrad (AHI ≥ 15), kan kommunicera på kinesiska
Exklusions kriterier:
- Uteslut demens, psykisk ohälsa, språksvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beslutshjälpsgrupp
Delat beslutsfattande med hjälp av beslutsstöd
|
Beslutshjälp är ett verktyg som hjälper patienter att bli delaktiga i beslutsfattande om val av behandlingsplaner.
Beslutshjälp ger information om valmöjligheter och utfall och genom att förtydliga personliga värderingar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollerad grupp
Standard muntlig förklaring med häfte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: Patienten fick genast efter muntlig standardförklaring med häfte eller beslutshjälp på öppenvårdsavdelningen
|
Vi skulle vilja mäta poängen för SURE-testet, som publicerades av Légaré 2008, som en beslutskonfliktskala.
SURE innehåller 4 frågor som representerar "säker på mig själv, förstå information, risk-nytta-förhållande, uppmuntran".
Varje fråga bestod av en typisk Likert-post på fem nivåer (håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med).
|
Patienten fick genast efter muntlig standardförklaring med häfte eller beslutshjälp på öppenvårdsavdelningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokunskap
Tidsram: Patienten fick genast efter muntlig standardförklaring med häfte eller beslutshjälp på öppenvårdsavdelningen
|
Självutvärderingspoäng för hälsokompetens.
Vi mäter hälsokompetens via en fråga om SURE-testet (Säker på mig själv - känner du dig SÄKER på det bästa valet för dig?).
Denna fråga bestod också av en typisk Likert-post på fem nivåer (håller helt med, håller inte med, varken håller med eller håller med, håller med, håller helt med).
|
Patienten fick genast efter muntlig standardförklaring med häfte eller beslutshjälp på öppenvårdsavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201904088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .