- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04076332
Hvordan "Delt beslutningstagningsbeslutningshjælp" hjælper patienter med obstruktiv søvnapnø med at vælge behandlingsplan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fælles beslutningstagning hjælper patienter med at etablere en behandlingsplan med klinikere sammen. Vores mål var at afgøre, om de værktøjer, vi udviklede, kunne reducere beslutningskonflikt for patienter med obstruktiv søvnapnø.
Inklusionskriterier: inkluderer obstruktiv søvnapnøpatient fra ambulatoriet hos Dean Wu, søvncentret på Shuang-He Hospital, 20-80 år gammel, polysomnografi viste moderat sværhedsgrad (AHI ≥ 15), kan kommunikere på kinesisk.
Eksklusionskriterier: demens, psykisk sygdom, sprogvanskeligheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Rekruttering
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Dean Wu, MD, PhD
- Telefonnummer: 8112 886-2-2249-0088
- E-mail: tingyu02139@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Dean Wu, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkluder obstruktiv søvnapnøpatient fra ambulatoriet hos Dean Wu, søvncentret på Shuang-He Hospital, 20-80 år gammel, polysomnografi viste moderat sværhedsgrad (AHI ≥ 15), kan kommunikere på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Udelukke demens, psykisk sygdom, sprogvanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beslutningshjælpegruppe
Fælles beslutningstagning ved hjælp af beslutningshjælp
|
Beslutningshjælp er et værktøj, der hjælper patienter med at blive involveret i beslutningstagning om valg af behandlingsplaner.
Beslutningshjælp giver information om muligheder og resultater og ved at tydeliggøre personlige værdier.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
Standard mundtlig forklaring med hæfte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Umiddelbart efter modtog patienten standard mundtlig forklaring med hæfte eller beslutningshjælpemidler på ambulatoriet
|
Vi vil gerne måle scoren fra SURE-testen, som blev udgivet af Légaré i 2008, som en beslutningskonfliktskala.
SURE indeholder 4 spørgsmål, der repræsenterer "sikker på mig selv, forstå information, risiko-benefit-forhold, opmuntring".
Hvert spørgsmål bestod af et typisk Likert-emne på fem niveauer (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, meget enig).
|
Umiddelbart efter modtog patienten standard mundtlig forklaring med hæfte eller beslutningshjælpemidler på ambulatoriet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Umiddelbart efter modtog patienten standard mundtlig forklaring med hæfte eller beslutningshjælpemidler på ambulatoriet
|
Selvevaluering af sundhedskompetencer.
Vi måler sundhedskompetencer via et spørgsmål om SURE-testen (Sikker på mig selv - Føler du dig SIKKER på det bedste valg for dig?).
Dette spørgsmål bestod også af et typisk Likert-emne på fem niveauer (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, meget enig).
|
Umiddelbart efter modtog patienten standard mundtlig forklaring med hæfte eller beslutningshjælpemidler på ambulatoriet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201904088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fælles beslutningstagning
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
University of NebraskaAfsluttetBalance Board | Trail Making TaskForenede Stater
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi, meget aktiv | HIV (Human Immunodeficiency Virus) | Personlig medicin | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | INDIVIDUALISERET TERAPI | PræcisionsmedicinForenede Stater
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlidgigt | HofteartroseSpanien