- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04076332
Как «Совместное принятие решений» помогает пациентам с обструктивным апноэ во сне выбрать план лечения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Совместное принятие решений помогает пациентам вместе с врачами разработать план лечения. Наша цель состояла в том, чтобы определить, могут ли разработанные нами инструменты уменьшить конфликт принятия решений у пациентов с обструктивным апноэ во сне.
Критерии включения: пациент с синдромом обструктивного апноэ сна из поликлиники Дина Ву, центра сна больницы Шуанг-Хе, возраст 20-80 лет, полисомнография показала среднюю степень тяжести (ИАГ ≥ 15), может общаться на китайском языке.
Критерии исключения: деменция, психические заболевания, языковые трудности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 235
- Рекрутинг
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Контакт:
- Dean Wu, MD, PhD
- Номер телефона: 8112 886-2-2249-0088
- Электронная почта: tingyu02139@gmail.com
-
Главный следователь:
- Dean Wu, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Включает пациента с обструктивным апноэ сна из амбулаторной клиники Дина Ву, центра сна больницы Шуанг-Хе, 20-80 лет, полисомнография показала среднюю степень тяжести (ИАГ ≥ 15), может общаться на китайском языке.
Критерий исключения:
- Исключить деменцию, психические заболевания, языковые трудности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа помощи в принятии решений
Совместное принятие решений с помощью помощи в принятии решений
|
Помощь в принятии решений — это инструмент, который помогает пациентам участвовать в принятии решений о выборе плана лечения.
Помощь в принятии решений предоставляет информацию о вариантах и результатах, а также разъясняет личные ценности.
|
|
Без вмешательства: Контролируемая группа
Стандартное устное объяснение с буклетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: Сразу после того, как пациент получил стандартное устное объяснение с буклетом или вспомогательными средствами для принятия решения в амбулаторном отделении
|
Мы хотели бы измерить результат теста SURE, опубликованного Légaré в 2008 году, как шкалу конфликта решений.
SURE включает 4 вопроса, представляющих собой «уверенность в себе, понимание информации, соотношение риска и пользы, поощрение».
Каждый вопрос состоял из типичного пятиуровневого пункта Лайкерта (полностью не согласен, не согласен, ни согласен, ни не согласен, согласен, полностью согласен).
|
Сразу после того, как пациент получил стандартное устное объяснение с буклетом или вспомогательными средствами для принятия решения в амбулаторном отделении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Сразу после того, как пациент получил стандартное устное объяснение с буклетом или вспомогательными средствами для принятия решения в амбулаторном отделении
|
Балл самооценки грамотности в вопросах здоровья.
Мы измеряем грамотность в вопросах здоровья с помощью одного вопроса теста SURE («Уверенный в себе» — «Вы уверены в том, что вам лучше всего выбрать?»).
Этот вопрос также состоял из типичного пятиуровневого задания Лайкерта (полностью не согласен, не согласен, ни согласен, ни не согласен, согласен, полностью согласен).
|
Сразу после того, как пациент получил стандартное устное объяснение с буклетом или вспомогательными средствами для принятия решения в амбулаторном отделении
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201904088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Помощь в принятии решения
-
Unity Health TorontoЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйСкрининговая колоноскопияГонконг
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак | Члены семьиСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Steno Diabetes Center CopenhagenЕще не набирают
-
Christina Murphey, RN, PhDОтозван
-
Cairo UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Десневые рецессии | Мукогингивальные дефектыЕгипет
-
Christina Murphey, RN, PhDПрекращеноДепрессия | Бессонница | Беспокойство | Качество снаСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityРекрутинг
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandЗавершенный