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Wie "Entscheidungshilfe zur gemeinsamen Entscheidungsfindung" Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe bei der Auswahl des Behandlungsplans hilft

19. Oktober 2020 aktualisiert von: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Die gemeinsame Entscheidungsfindung hilft Patienten, gemeinsam mit Ärzten einen Behandlungsplan zu erstellen. Unser Ziel war es festzustellen, ob die von uns entwickelten Tools Entscheidungskonflikte bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe reduzieren können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gemeinsame Entscheidungsfindung hilft Patienten, gemeinsam mit Ärzten einen Behandlungsplan zu erstellen. Unser Ziel war es festzustellen, ob die von uns entwickelten Tools Entscheidungskonflikte bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe reduzieren können.

Einschlusskriterien: Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe aus der Ambulanz von Dean Wu, dem Schlafzentrum des Shuang-He-Krankenhauses, 20-80 Jahre alt, Polysomnographie zeigte mäßigen Schweregrad (AHI ≥ 15), kann auf Chinesisch kommunizieren.

Ausschlusskriterien: Demenz, psychische Erkrankung, Sprachschwierigkeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dean Wu, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschließlich Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe aus der Ambulanz von Dean Wu, dem Schlafzentrum des Shuang-He-Krankenhauses, 20-80 Jahre alt, Polysomnographie zeigte mäßigen Schweregrad (AHI ≥ 15), kann auf Chinesisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Schließen Sie Demenz, psychische Erkrankungen, Sprachschwierigkeiten aus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entscheidungshilfegruppe
Gemeinsame Entscheidungsfindung mit Hilfe von Entscheidungshilfen
Sonstiges: Entscheidungshilfe
Entscheidungshilfe ist ein Instrument, das Patienten hilft, sich an der Entscheidungsfindung zur Auswahl von Behandlungsplänen zu beteiligen. Entscheidungshilfen informieren über Möglichkeiten und Ergebnisse und verdeutlichen persönliche Wertvorstellungen.
Kein Eingriff: Kontrollierte Gruppe
Mündliche Standarderklärung mit Begleitheft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Patient eine mündliche Standardaufklärung mit Broschüre oder Entscheidungshilfen in der Ambulanz erhalten hat
Wir möchten die Punktzahl des SURE-Tests, der 2008 von Légaré veröffentlicht wurde, als Entscheidungskonfliktskala messen. SURE enthält 4 Fragen, die "selbstsicher, Informationen verstehen, Risiko-Nutzen-Verhältnis, Ermutigung" darstellen. Jede Frage bestand aus einem typischen fünfstufigen Likert-Item (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch nicht zu, stimme zu, stimme stark zu).
Unmittelbar nachdem der Patient eine mündliche Standardaufklärung mit Broschüre oder Entscheidungshilfen in der Ambulanz erhalten hat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Patient eine mündliche Standardaufklärung mit Broschüre oder Entscheidungshilfen in der Ambulanz erhalten hat
Selbsteinschätzungswert der Gesundheitskompetenz. Wir messen die Gesundheitskompetenz anhand einer Frage des SURE-Tests (Sicher von mir – Fühlen Sie sich SICHER, was die beste Wahl für Sie ist?). Auch diese Frage bestand aus einem typischen fünfstufigen Likert-Item (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch nicht zu, stimme zu, stimme stark zu).
Unmittelbar nachdem der Patient eine mündliche Standardaufklärung mit Broschüre oder Entscheidungshilfen in der Ambulanz erhalten hat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201904088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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