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In che modo il "processo decisionale condiviso" aiuta i pazienti con apnea ostruttiva del sonno a scegliere il piano di trattamento

19 ottobre 2020 aggiornato da: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Il processo decisionale condiviso aiuta i pazienti a stabilire insieme un piano di trattamento con i medici. Il nostro obiettivo era determinare se gli strumenti che abbiamo sviluppato potessero ridurre il conflitto decisionale per i pazienti con apnea ostruttiva del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processo decisionale condiviso aiuta i pazienti a stabilire insieme un piano di trattamento con i medici. Il nostro obiettivo era determinare se gli strumenti che abbiamo sviluppato potessero ridurre il conflitto decisionale per i pazienti con apnea ostruttiva del sonno.

Criteri di inclusione: includere il paziente con apnea ostruttiva del sonno della clinica ambulatoriale di Dean Wu, il centro del sonno dell'ospedale Shuang-He, 20-80 anni, la polisonnografia ha mostrato una gravità moderata (AHI ≥ 15), può comunicare in cinese.

Criteri di esclusione: demenza, malattia mentale, difficoltà linguistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dean Wu, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Includere un paziente con apnea ostruttiva del sonno della clinica ambulatoriale di Dean Wu, il centro del sonno dell'ospedale Shuang-He, 20-80 anni, la polisonnografia ha mostrato una gravità moderata (AHI ≥ 15), può comunicare in cinese

Criteri di esclusione:

  • Escludere demenza, malattia mentale, difficoltà linguistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di aiuto alla decisione
Processo decisionale condiviso utilizzando gli aiuti decisionali
Altro: Aiuto decisionale
L'aiuto decisionale è uno strumento che aiuta i pazienti a essere coinvolti nel processo decisionale sulla scelta dei piani di trattamento. Il supporto decisionale fornisce informazioni sulle opzioni e sui risultati e chiarisce i valori personali.
Nessun intervento: Gruppo controllato
Spiegazione orale standard con opuscolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il paziente ha ricevuto una spiegazione orale standard con opuscolo o aiuti decisionali presso il reparto ambulatoriale
Vorremmo misurare il punteggio del test SURE, pubblicato da Légaré nel 2008, come scala di conflitto decisionale. SURE include 4 domande che rappresentano "sicuro di me stesso, comprensione delle informazioni, rapporto rischio-beneficio, incoraggiamento". Ogni domanda consisteva in un tipico elemento Likert a cinque livelli (fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo).
Immediatamente dopo che il paziente ha ricevuto una spiegazione orale standard con opuscolo o aiuti decisionali presso il reparto ambulatoriale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il paziente ha ricevuto una spiegazione orale standard con opuscolo o aiuti decisionali presso il reparto ambulatoriale
Punteggio di autovalutazione dell'alfabetizzazione sanitaria. Misuriamo l'alfabetizzazione sanitaria tramite una domanda del test SURE (Sicuro di me stesso - Ti senti SICURO della scelta migliore per te?). Questa domanda consisteva anche in un tipico elemento Likert a cinque livelli (fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo).
Immediatamente dopo che il paziente ha ricevuto una spiegazione orale standard con opuscolo o aiuti decisionali presso il reparto ambulatoriale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dean Wu, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N201904088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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