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アセトゲニンによるポストライム病症候群の治療

2020年2月8日 更新者:Optimal Health Research

ReaLife+ を使用してライム病後症候群を治療する

ライム病後症候群(PLDS)の治療におけるアセトゲニンの有効性にアクセスすること。

調査の概要

詳細な説明

ライム病後症候群(PLDS)の治療におけるアセトゲニンの有効性にアクセスすること。 ライム病の持続的な症状を再現するための抗生物質療法の失敗の後、ライム病後症候群を高めるためのアセトゲニンの使用.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
        • Optimal Health Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 抗生物質で治療されたが、治療後も症状が持続するライム病のウエスタンブロット陽性。
  2. 混合粉末飲料を飲み込むことができる必要があります。

    -

除外基準:

  1. 非陽性ウエスタンブロットテスト。
  2. 個人が抗生物質で治療されていない陽性ウエスタンブロット試験。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
アクティブコンパレータ:リアライフプラス (RLP)
栄養補助食品: ReaLife+ (RLP) RLP は、アセトゲニン、ビタミン、ミネラル、アミノ酸を含む栄養補助食品です。
RLP は、アセトゲニン、ビタミン、ミネラル、アミノ酸を含む栄養補助食品です。
プラセボコンパレーター:不活性褐色粉末

茶色い粉

RLPに似た不活性な茶色の粉末

茶色の粉末 RLP に似た不活性な茶色の粉末

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液検査
時間枠:3ヶ月
「陰性」を示すウエスタンブロット
3ヶ月
プロミス疲労スケール
時間枠:3ヶ月
患者報告アウトカム測定情報システム、疲労スケールによって測定された、自己報告された疲労レベルの変化。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Dr Jeppsen, MD、IRB Chair

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年11月14日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月31日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月8日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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