Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu post-Lyme za pomocą acetogenin

8 lutego 2020 zaktualizowane przez: Optimal Health Research

Stosowanie ReaLife+ w leczeniu zespołu po boreliozie

Aby uzyskać dostęp do skuteczności acetogenin w leczeniu zespołu po boreliozie (PLDS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby uzyskać dostęp do skuteczności acetogenin w leczeniu zespołu po boreliozie (PLDS). Po niepowodzeniu antybiotykoterapii w celu ponownego przeżycia uporczywych objawów boreliozy, zastosowanie acetogenin w celu podniesienia zespołu po boreliozie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Optimal Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pozytywny wynik Western Blot w kierunku boreliozy, który był leczony antybiotykami, ale objawy utrzymują się po leczeniu.

  2. Musi być w stanie połknąć i wymieszać napój w proszku.

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Niepozytywny test Western Blot.

  2. Pozytywny wynik testu Western Blot, gdy osoba nie była leczona antybiotykami.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: ReaLife+ (RLP)
Suplement diety: ReaLife+ (RLP) RLP to suplement diety zawierający acetogeniny, witaminy, minerały i aminokwasy
Suplement diety: ReaLife+ (RLP)
RLP to suplement diety zawierający acetogeniny, witaminy, minerały i aminokwasy.
Komparator placebo: Obojętny brązowy proszek

Brązowy proszek

Obojętny brązowy proszek o wyglądzie podobnym do RLP
Inny: Obojętny brązowy proszek
Brązowy proszek Obojętny brązowy proszek o wyglądzie podobnym do RLP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Western Blot wykazujący „negatywny”
3 miesiące
Skala zmęczenia PROMIS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samodzielnie zgłaszane zmiany poziomu zmęczenia mierzone przez system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów, Skala zmęczenia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optimal Health Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RLP042019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po chorobie z Lyme (PLDS)

Badania kliniczne na ReaLife+ (RLP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj