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Trattamento della sindrome post-malattia di Lyme con acetogenine

8 febbraio 2020 aggiornato da: Optimal Health Research

Utilizzo di ReaLife+ per trattare la sindrome post-malattia di Lyme

Accedere all'efficacia delle acetogenine nel trattamento della sindrome post-malattia di Lyme (PLDS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Accedere all'efficacia delle acetogenine nel trattamento della sindrome post-malattia di Lyme (PLDS). Dopo il fallimento della terapia antibiotica per rivivere i sintomi persistenti della malattia di Lyme, l'uso di acetogenine per elevare la sindrome post-malattia di Lyme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84117
        • Optimal Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un Western Blot positivo per la malattia di Lyme che è stato trattato con antibiotici ma i sintomi persistono dopo il trattamento.

  2. Deve essere in grado di deglutire e bere polvere mista.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Test Western Blot non positivo.

  2. Test Western Blot positivo in cui l'individuo non è stato trattato con antibiotici.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: ReaLife+ (RLP)
Integratore alimentare: ReaLife+ (RLP) RLP è un integratore alimentare contenente acetogenine, vitamine, minerali e aminoacidi
Integratore alimentare: ReaLife+ (RLP)
RLP è un integratore alimentare a base di acetogenine, vitamine, minerali e aminoacidi.
Comparatore placebo: Polvere marrone inerte

Polvere marrone

Polvere marrone inerte per assomigliare a RLP
Altro: Polvere marrone inerte
Polvere marrone Polvere marrone inerte per assomigliare a RLP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame del sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
Western Blot che mostra "negativo"
3 mesi
Scala di fatica PROMIS
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazioni del livello di affaticamento autodichiarate misurate dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente, scala dell'affaticamento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Optimal Health Research

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RLP042019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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