Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba post-lymské boreliózy pomocí acetogeninů

8. února 2020 aktualizováno: Optimal Health Research

Použití RealLife+ k léčbě syndromu post-lymské boreliózy

Chcete-li získat přístup k účinnosti acetogeninů při léčbě syndromu post-lymské nemoci (PLDS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chcete-li získat přístup k účinnosti acetogeninů při léčbě syndromu post-lymské nemoci (PLDS). Po selhání antibiotické terapie k obnovení přetrvávajících příznaků lymské boreliózy, použití acetogeninů ke zvýšení post-lymeského syndromu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
        • Optimal Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pozitivní Western blot na lymskou boreliózu, která byla léčena antibiotiky, ale příznaky přetrvávají i po léčbě.

  2. Musí umět polykat a míchat práškový nápoj.

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Nepozitivní test Western Blot.

  2. Pozitivní test Western Blot, kdy jedinec nebyl léčen antibiotiky.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: RealLife+ (RLP)
Doplněk stravy: ReaLife+ (RLP) RLP je doplněk stravy obsahující acetogeniny, vitamíny, minerály a aminokyseliny
Doplněk stravy: RealLife+ (RLP)
RLP je doplněk stravy obsahující acetogeniny, vitamíny, minerály a aminokyseliny.
Komparátor placeba: Inertní hnědý prášek

Hnědý prášek

Inertní hnědý prášek vypadá podobně jako RLP
Jiný: Inertní hnědý prášek
Hnědý prášek Inertní hnědý prášek, který vypadá podobně jako RLP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní test
Časové okno: 3 měsíce
Western Blot ukazuje "negativní"
3 měsíce
PROMIS stupnice únavy
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní hlášené změny úrovně únavy měřené informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem, Fatigue Scale.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Optimal Health Research

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RLP042019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit