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Tratamiento del síndrome posterior a la enfermedad de Lyme con acetogeninas

8 de febrero de 2020 actualizado por: Optimal Health Research

Uso de ReaLife+ para tratar el síndrome de la enfermedad posterior a Lyme

Para acceder a la eficacia de las Acetogeninas en el tratamiento del Síndrome de la Enfermedad Post-Lyme (PLDS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para acceder a la eficacia de las Acetogeninas en el tratamiento del Síndrome de la Enfermedad Post-Lyme (PLDS). Después del fracaso de la terapia con antibióticos para revivir los síntomas persistentes de la enfermedad de Lyme, el uso de acetogeninas para elevar el síndrome posterior a la enfermedad de Lyme.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
        • Optimal Health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Un Western Blot positivo para la enfermedad de Lyme que ha sido tratado con antibióticos pero los síntomas persisten después del tratamiento.

  2. Debe poder tragar y beber en polvo mezclado.

    -

Criterio de exclusión:

  1. Prueba de Western Blot no positiva.

  2. Prueba Western Blot positiva donde el individuo no ha sido tratado con antibióticos.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: Vida Real+ (RLP)
Suplemento dietético: ReaLife+ (RLP) RLP es un suplemento dietético que contiene acetogeninas, vitaminas, minerales y aminoácidos.
Suplemento dietético: Vida Real+ (RLP)
RLP es un suplemento dietético que contiene acetogeninas, vitaminas, minerales y aminoácidos.
Comparador de placebos: Polvo marrón inerte

polvo marrón

Polvo marrón inerte para parecerse a RLP
Otro: Polvo marrón inerte
Polvo marrón Polvo marrón inerte para parecerse a RLP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
Western Blot mostrando "negativo"
3 meses
Escala de fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en el nivel de fatiga informados por el paciente según lo medido por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente, escala de fatiga.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Optimal Health Research

Investigadores

  • Silla de estudio: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RLP042019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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