Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-Lyme-ziektesyndroom behandelen met acetogeninen

8 februari 2020 bijgewerkt door: Optimal Health Research

ReaLife+ gebruiken om post-Lyme-ziektesyndroom te behandelen

Om toegang te krijgen tot de effectiviteit van Acetogeninen bij de behandeling van Post-Lyme Disease Syndrome (PLDS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om toegang te krijgen tot de effectiviteit van Acetogeninen bij de behandeling van Post-Lyme Disease Syndrome (PLDS). Na het falen van antibiotische therapie om aanhoudende symptomen van de ziekte van Lyme te herbeleven, het gebruik van Acetogeninen om het post-Lyme-ziektesyndroom te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
        • Optimal Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een positieve Western Blot voor de ziekte van Lyme die is behandeld met antibiotica, maar de symptomen blijven bestaan ​​na de behandeling.

  2. Moet kunnen slikken en gemengd poeder drinken.

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-positieve Western Blot-test.

  2. Positieve Western Blot-test waarbij het individu niet met antibiotica is behandeld.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: ReaLife+ (RLP)
Voedingssupplement: ReaLife+ (RLP) RLP is een voedingssupplement dat acetogeninen, vitaminen, mineralen en aminozuren bevat
Voedingssupplement: ReaLife+ (RLP)
RLP is een voedingssupplement dat acetogeninen, vitaminen, mineralen en aminozuren bevat.
Placebo-vergelijker: Inert bruin poeder

Bruin poeder

Inert bruin poeder dat lijkt op RLP
Ander: Inert bruin poeder
Bruin poeder Inert bruin poeder dat lijkt op RLP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed Test
Tijdsspanne: 3 maanden
Western Blot toont "negatief"
3 maanden
PROMIS Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfgerapporteerde veranderingen in het vermoeidheidsniveau zoals gemeten door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System, Fatigue Scale.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Optimal Health Research

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RLP042019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren