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Tratando a síndrome pós-doença de Lyme com acetogeninas

8 de fevereiro de 2020 atualizado por: Optimal Health Research

Usando o ReaLife+ para tratar a síndrome pós-doença de Lyme

Para avaliar a eficácia das acetogeninas no tratamento da síndrome pós-doença de Lyme (PLDS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para avaliar a eficácia das acetogeninas no tratamento da síndrome pós-doença de Lyme (PLDS). Após o fracasso da terapia antibiótica para reviver os sintomas persistentes da doença de Lyme, o uso de acetogeninas para elevar a síndrome pós-doença de Lyme.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
        • Optimal Health Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um Western Blot positivo para a doença de Lyme que foi tratado com antibióticos, mas os sintomas persistem após o tratamento.

  2. Deve ser capaz de engolir e misturar bebida em pó.

    -

Critério de exclusão:

  1. Teste Western Blot não positivo.

  2. Teste de Western Blot positivo em que o indivíduo não foi tratado com antibióticos.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: ReaLife+ (RLP)
Suplemento Alimentar: ReaLife+ (RLP) RLP é um suplemento alimentar contendo Acetogeninas, vitaminas, minerais e aminoácidos
Suplemento dietético: ReaLife+ (RLP)
RLP é um suplemento dietético contendo acetogeninas, vitaminas, minerais e aminoácidos.
Comparador de Placebo: Pó Marrom Inerte

pó marrom

Pó marrom inerte para parecer semelhante ao RLP
Outro: Pó Marrom Inerte
Pó marrom Pó marrom inerte para parecer semelhante ao RLP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sangue
Prazo: 3 meses
Western Blot mostrando "negativo"
3 meses
Escala de Fadiga PROMIS
Prazo: 3 meses
Mudanças auto relatadas no nível de fadiga, conforme medidas pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente, Escala de Fadiga.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Optimal Health Research

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RLP042019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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