Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av Post-Lyme Disease Syndrome med Acetogeniner

8 februari 2020 uppdaterad av: Optimal Health Research

Använda ReaLife+ för att behandla Post-Lyme Disease Syndrome

För att få tillgång till effektiviteten av Acetogenins vid behandling av Post-Lyme Disease Syndrome (PLDS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att få tillgång till effektiviteten av Acetogenins vid behandling av Post-Lyme Disease Syndrome (PLDS). Efter misslyckande med antibiotikabehandling för att återuppliva ihållande symtom på borrelia, användningen av acetogeniner för att höja post-lyme-syndromet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
        • Optimal Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En positiv Western Blot för borrelia som har behandlats med antibiotika men symtomen kvarstår efter behandlingen.

  2. Måste kunna svälja och blandad pulverdryck.

    -

Exklusions kriterier:

  1. Icke-positivt Western Blot-test.

  2. Positivt Western Blot-test där individen inte har behandlats med antibiotika.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Aktiv komparator: RealLife+ (RLP)
Kosttillskott: ReaLife+ (RLP) RLP är ett kosttillskott som innehåller acetogeniner, vitamin, mineral och aminosyror
Kosttillskott: RealLife+ (RLP)
RLP är ett kosttillskott som innehåller Acetogeniner, vitaminer, mineraler och aminosyror.
Placebo-jämförare: Inert brunt pulver

Brunt pulver

Inert brunt pulver för att se ut som RLP
Övrig: Inert brunt pulver
Brunt pulver Inert brunt pulver för att se ut som RLP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodprov
Tidsram: 3 månader
Western Blot visar "negativ"
3 månader
PROMIS Fatigue Scale
Tidsram: 3 månader
Självrapporterade trötthetsnivåförändringar mätt med informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat, trötthetsskala.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Optimal Health Research

Utredare

  • Studiestol: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RLP042019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-Lyme Disease Syndrome (PLDS)

Kliniska prövningar på RealLife+ (RLP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera