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Traiter le syndrome post-maladie de Lyme avec des acétogénines

8 février 2020 mis à jour par: Optimal Health Research

Utiliser ReaLife+ pour traiter le syndrome post-maladie de Lyme

Pour accéder à l'efficacité des acétogénines dans le traitement du syndrome post-maladie de Lyme (PLDS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour accéder à l'efficacité des acétogénines dans le traitement du syndrome post-maladie de Lyme (PLDS). Après l'échec de l'antibiothérapie pour revivre les symptômes persistants de la maladie de Lyme, l'utilisation d'acétogénines pour élever le syndrome post-maladie de Lyme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
        • Optimal Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Un Western Blot positif pour la maladie de Lyme qui a été traité avec des antibiotiques, mais les symptômes persistent après le traitement.

  2. Doit être capable d'avaler et de mélanger des boissons en poudre.

    -

Critère d'exclusion:

  1. Test Western Blot non positif.

  2. Test Western Blot positif où l'individu n'a pas été traité avec des antibiotiques.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Comparateur actif: ReaLife+ (RLP)
Complément alimentaire : ReaLife+ (RLP) RLP est un complément alimentaire contenant des acétogénines, des vitamines, des minéraux et des acides aminés
Complément alimentaire: ReaLife+ (RLP)
RLP est un complément alimentaire contenant des acétogénines, des vitamines, des minéraux et des acides aminés.
Comparateur placebo: Poudre brune inerte

Poudre brune

Poudre brune inerte pour ressembler à RLP
Autre: Poudre brune inerte
Poudre brune Poudre brune inerte ressemblant à RLP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test sanguin
Délai: 3 mois
Western Blot montrant "négatif"
3 mois
Échelle de fatigue PROMIS
Délai: 3 mois
Changements de niveau de fatigue autodéclarés tels que mesurés par le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients, échelle de fatigue.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Optimal Health Research

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RLP042019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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